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1、肌肝测定版本号:页码:第页共页1检测原理在强碱例如NaOH存在的条件下,苦味酸盐与肌酹反应形成红色发光团,因为该发色团形成引起的在510nni光吸收的增加与样品中肌酹浓度成正比,可采用双波长(510,600nm)速率法测定。胆红素被铁氤化钾氧化防止其干扰。肌肝+苦味酸盐NaOH红色发光团A(在510nm有光吸收)2标本采集与处理2.1采血方法空腹采不抗凝静脉血2~3ml。2.2标本保存肌肝在血清或血浆中冷藏可稳定7天,可无限期冷冻保存。肌阡在尿液中在室温可稳定2-3天,冷藏稳定5天。2.3注意事项推荐选用血清。标本应避免溶血、黄疸、乳糜。3
2、试剂和设备3.1试剂采用西门子医学诊断产品(上海)有限公司提供的试剂盒。3.1.1试剂组成试剂船1~3孔为苦味酸锂25mmol/L,液体;4~6孔为NaOH100mmol/L,K3Fe(CN)(013mmol/L,液体。3.1.2试剂准备直接使用。3.1.3试剂保存试剂2〜8°C保存,有效期内稳定。3.2质控品美国BIORAD液体多项质控品。3.3校准品西门子校准品。3.4仪器SIEMENSDIMENSIONXpandPlus/RxLMax全口动生化分析系统。肌肝测定版本号:页码:第页共页4操作程序4.1检测过程流程签收样品一离心一上机检测
3、一审核报告一签发报告一标本保存。3.2样品签收严格按照标本接收程序签收标本。2.3标本处理以2500〜3000「/mi】i,离心6〜lOmin,分离血清上机测定。如不能及时检测,分离血清于2-8°C保存。4.4标本检测2.4.1手工编排测试项目:样品按编号装入样品架,主屏幕按F1:ENTERDATA,在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号,按enter,在PatientName处选择性输入病人名字,按enter,在SampleNo处输入样品号,按enter,在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目,根据需要选择相应的
4、按键改变Mode(按F7:MEXTMODE选择样品管类型)、Priority(按F4:NEXTPRIORITY选择样品的处理模式)、Fluid(按F8:NEXTFLUID选择标木类型)。2.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。4.4.3运行:输入完毕后按F3:LOADLIST,确认样品己经装载在样本盘上,按Run键,仪器开始进行样品检测。4.4.4检验后标本保存标本检验完成后用采血管原盖盖紧,保存于标本冷藏库内,按日期放好,保存期为7天。5校准程序5.1校准品准备和储存每瓶加2.0ml蒸馅水复融,轻轻旋转摇匀,室温放置30min,即
5、可使用。3.2校准条件在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。3.3校准程序主屏幕按F5:PROCESSCTRL—Fl:CALIBRATION,按enter-F2:SET-UP&RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD,选屮相应试剂批号LOT,输入操作者姓名Operator、校准液货号CalibratorProduct和批号Lot,以及最低值校准液在样品架上的位置StartatPosition,最后把校准液各个水平的值按照市低到高的顺序输到对应位置,按F4:ASSIGNC
6、UPS指定样品杯,校准液按顺序排列在样品架上,按F7:LOAD/RUN-F4:RUN或“RUN”运行键运行校准程序。6质量控制程序2.1质控品准备和储存肌肝测定版本号:页码:第页共页质控品为液体,可以直接使用。原包装质控品-10〜・70°C可保存到瓶身有效期,未开启2〜8°C可保存90d,开启后2~8°C可保存30d。6.2质控水平和分析批长度每24小至少进行一-批,每批2个浓度水平。2.3质控操作程序与4.4标本检测步骤相同,只需要按F4:NEXTPRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。7性能参数本法线性范圉为0〜1768umol
7、/L,对于超过测定线性范围的结果,用净化水对标本进行稀释,输入稀释因子后再重新检测。8生物参考区间血清:女性53~88umol/L男性71〜115umol/L尿液:女性5.3〜13.3mmoI/24小时男性5.3〜22.lmmol/24小时。9临床意义血清(浆)肌酹反映肾脏损害、肾小球滤过率及尿路通畅性等肾功能,是一项比尿素氮、尿酸更特异的肾功能指标。因为肌酹浓度受饮食、运动、激素和蛋白质分解代谢等因素的影响较少。肌酉千经过肾小球滤过后不被肾小管重吸收,但通过肾小管排泄。肾脏的贮备及代偿能力较强,只有肾功能明显受损,才能使肌酹浓度升高。在肾
8、脏疾病早期,血清肌酹值通常不升高,直至肾脏实质性损害,血清肌酹值才升高,且肌酹浓度与疾病严重性平行。肾前性损害一般不会使血清肌酹浓度升高。测定血肌軒的同吋加测尿素氮对临床诊断较有