前白蛋白测定SOP_PALB临床意义_检验科生化项目SOP

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1、前白蛋白测定文件编号：版本号：页码：第页共页1检测原理本前白蛋白检测方法的基础是颗粒加强的比浊度检测检测（PETIA）技术。包被前白蛋白抗体的胶乳颗粒在前白蛋白存在的样品中聚集。伴随胶乳颗粒的聚集产生的浊度的增加与前白蛋白浓度成正比。前白蛋白+Ab-颗粒前白蛋白-Ab-颗粒复合物（在383nm处吸收）2标本采集与处理2.1采血方法空腹不抗凝静脉血2~3ml。2.2标本保存使用新鲜血清标本，血清在2~8℃可稳定2天。2.3注意事项推荐选用血清。浑浊标本影响血清前白蛋白的测定。标本应避免脂血、溶血、黄疸。3试剂和设备3.1试

2、剂采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。3.1.1试剂组成试剂船1~3孔为抗-前白蛋白，抗体包被的颗粒，缓冲液，微生物抑制物，液体；5~8孔为聚乙二醇，缓冲液，表面活性剂1.1mmol/L，微生物抑制物，液体。3.1.2试剂准备直接使用。3.1.3试剂保存试剂2~8℃保存，有效期内稳定。3.2质控品美国BIORAD多项免疫类质控液。3.3校准品西门子校准品。3.4仪器SIEMENSDIMENSIONXpandPlus/RxLMax全自动生化分析系统。4操作程序4.1检测过程流程签收样品→离心→上机检测→审核

3、报告→签发报告→标本保存。前白蛋白测定文件编号：版本号：页码：第页共页4.2样品签收严格按照标本接收程序签收标本。4.3标本处理以2500~3000r/min,离心6~10min，分离血清上机测定。若标本不能及时检测，将分离的血清冷藏与2-8℃的冰箱内。4.4标本检测4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTERDATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在PatientName处选择性输入病人名字，按enter，在SampleNo处输入样品号，按enter

4、，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXTMODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXTPRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXTFLUID选择标本类型）。4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOADLIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。4.4.4检验后标本保存标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。5校准

5、程序5.1校准品准备和储存直接使用，2~8℃保存。5.2校准条件在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。5.3校准程序主屏幕按F5:PROCESSCTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号CalibratorProduct和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置StartatPosition，最后把校准液各个

6、水平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGNCUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。6质量控制程序6.1质控品准备和储存质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存至有效期，未开启2-8℃可保存90d,开启后2-8℃可保存30d。前白蛋白测定文件编号：版本号：页码：第页共页6.2质控水平和分析批长度每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。6.3质控操作程序与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXTPRIO

7、RITY将ROUTINE修改成QC状态。7性能参数本法线性范围为20~500mg/L,对于超过测定线性范围的结果，用净化水、生理盐水、或浓度水平1定标液对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。8生物参考区间180~357mg/L。9临床意义蛋白质热量营养不良患者，血清前白蛋白浓度会降低。中等程度者，含量在100～160mg/L,严重者，血清前白蛋白含量低于80mg/L。此类病人如早期给予营养支持疗法，效果很好，大多数患者经治疗后可见血清前白蛋白的含量较快的升高。相比之下，同期白蛋白升高则不明显或升高较迟，即前白蛋白比白

8、蛋白灵敏故前白蛋白可作为营养不良的诊断和监测。（比白蛋白灵敏）可作为早期肝功能损伤的诊断指标。比GPT特异，比白蛋白敏感。因为前白蛋白在肝脏合成，半衰期短。多数肝病患者前白蛋白下降50%以下，在坏死性肝硬化时几乎可降低至零。前白蛋白是一种急性时相反应蛋白质，在急性时相反应过程中C-反应蛋白和α1-酸性糖蛋白升高，前白