晚期nsclc治疗新进展ppt课件

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1、2011晚期NSCLC治疗新进展2011晚期NSCLC治疗进展解答了哪些问题一线治疗：化疗还是EGFR-TKI？维持治疗：吉非替尼维持治疗有无OS获益？二线治疗：索拉非尼联合化疗的疗效如何？新药研发nab-紫杉醇/卡铂是否显著延长PFS和OS？新的药物探索？INNOVATIONS研究设计主要终点：PFS(预期两组的PFS相似)次要终点：RR、6周DCROSEGFR突变型与野生型亚组患者的OS和PFS初治IIIB/IV期非鳞癌ECOGPS0-1可接受顺铂治疗化疗*/贝伐单抗(PGB)厄洛替尼/贝伐单抗(EB)RPD或不可耐受的毒性PD或不可耐受的毒性Thomas

2、M,etal.2011ASCOAbstract#7504Oralpresentation.GP:顺铂：80mg/m2d1qd22健择：1.25g/m2d1+8qd22最多6周期贝伐单抗：15mg/kgd1qd22厄洛替尼：150mg/d基线特征化疗/B(n=113)EB(n=111)年龄(岁)[范围]59.9[35.7-83.0]62.5[39.5-84.6]性别：男性(%)5657ECOGPS0/1/2(%)47/50/443/55/2吸烟状态：正/曾/曾轻度/不(%)33/39/7/1729/45/5/19分期：IIIB/IV(%)19/8114/86LD

3、H升高(>240U/l)(%)3029组织学类型：腺癌/大细胞癌/未明确(%)93/3/486/4/9曾吸烟：随机前戒烟超过1月且不适曾轻度吸烟者曾轻度吸烟：戒烟至少15年并且吸烟10包年ThomasM,etal.2011ASCOAbstract#7504Oralpresentation.主要终点－化疗/贝伐单抗组的PFS显著优于厄洛替尼/贝伐单抗组ThomasM,etal.2011ASCOAbstract#7504Oralpresentation.与厄洛替尼/贝伐单抗组相比，化疗/贝伐单抗组的OS有显著延长的趋势ThomasM,etal.2011ASCOA

4、bstract#7504Oralpresentation.化疗/贝伐单抗组的RR和6周DCR显著优于厄洛替尼/贝伐单抗组化疗/B(n=110)EB(n=108)RR(%)全组3713EGFR突变型亚组2525EGFR野生型亚组4186周DCR(%)全组7156EGFR突变型亚组8365EGFR野生型亚组7056两组中各3例未开始接受研究的治疗P<0.0001P=0.0267ThomasM,etal.2011ASCOAbstract#7504Oralpresentation.对EGFR野生型患者，化疗/贝伐单抗组的PFS和OS显著优于厄洛替尼/贝伐单抗组Thom

5、asM,etal.2011ASCOAbstract#7504Oralpresentation.对EGFR突变型患者，化疗/贝伐单抗组的PFS和OS与厄洛替尼/贝伐单抗组无差别ThomasM,etal.2011ASCOAbstract#7504Oralpresentation.研究结论(1)在未经选择的晚期非鳞癌NSCLC患者中，化疗联合贝伐单抗显著优于厄洛替尼/贝伐单抗RR(P<0.001)、PFS(P<0.001)、OS(P=0.0691)化疗联合贝伐单抗获得的PFS(7.7个月)、OS(16.1个月、1年生存率60%)数据好于厄洛替尼联合贝伐单抗(PFS：

6、3.5个月、OS：12.6个月、1年生存率：54%)在EGFR野生型患者中，化疗联合贝伐单抗组的PFS(p=0.001)和OS(p=0.03)显著优于厄洛替尼联合贝伐单抗组在EGFR突变型患者中，厄洛替尼联合贝伐单抗组的PFS与化疗联合贝伐单抗组相似(p=0.87)，OS有更好的趋势(p=0.057)ThomasM,etal.2011ASCOAbstract#7504Oralpresentation.研究结论(2)由于EGFR突变患者数少，因此在得到进一步结论时应谨慎贝伐单抗联合厄洛替尼后似乎减轻了EGFR-TKI在EGFR突变患者中的疗效，总生存期有改善趋势

7、，但这很可能是疾病进展后的后续治疗的效果治疗相关死亡率分别为6%和5%消化道穿孔、肺栓塞、肺出血、脓毒症、心源性猝死两组均有56%的患者接受后续姑息性全身治疗，其中化疗联合贝伐单抗组与厄洛替尼联合贝伐单抗组分别有44%和54%的患者接受化疗这项研究不支持EGFR-TKI与抗VEGF药物的联合应用ThomasM,etal.2011ASCOAbstract#7504Oralpresentation.EURTAC研究设计主要终点：PFS(优效性)计划出现88个事件后进行中期分析次要终点：ORR、OS、进展部位、安全性、血清EGFR分析、生活质量分层因素：突变类型、E

8、COGPS(0vs.1vs.2)既往未