脑络康缓释胶囊的制剂学和体外释放度的研究

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1、北京中医药大学硕士学位论文脑络康缓释胶囊的制剂学和体外释放度的研究姓名：李朝霞申请学位级别：硕士专业：中药药剂学指导教师：李云谷2002.5.1摘要摘要自中国进入新世纪以来，中国的人口正在向老年化方向发展，研究老年性疾病具有重要的意义。老年期血管性痴呆是一种慢性疾病，其发病率日渐增高。目前西药制剂缺乏有效的治疗药物，中药显示出良好的开发前景。双参益脑颗粒剂就是临床上治疗血管性痴呆的比较有效的一个中药制剂。在此基础上对处方进行加减，新的处方由人参、丹参、银杏叶三味药材的有效部位组成，即人参茎叶总皂甙、丹参总酚酸、银杏叶总黄酮。根据血

2、管性痴呆病情以及减少患者服药次数的需要，选择制成缓释制剂，暂命名为脑络康缓释胶囊。课题的研究内容包括：1．丹参总酚酸的提取分离纯化工艺的研究2．总酚酸稳定性的研究3．有效部位的含量测定及方法学考察4．脑络康缓释胶囊处方工艺的优选5．成品质量标准的初步研究6．提取物及成品的药效学实验研究／试验结果表明：、1．应用大孔吸附树脂纯化方法可以得到含量达50％以上的丹参总酚酸2．总酚酸在光、热、湿的条件下稳定性很好。3．应用比色法和高效液相色谱法对有效部位的含量进行控制。4．缓释胶囊的释放基本符合药典对缓释制剂的释放要求，释放符合Higui

3、ch方程。5．成品中人参皂苷Rgl的含量应不低于1％。6．脑络康缓释胶囊能明显延长小鼠的断头呼吸时间和死亡时间，效果显著。本课题仍有待于进一步的研究。缓释胶囊的体内代谢和质量标准中剩余两味药的鉴别和含量测定研究都将是以后工作的方向。1／}主题词：大子L吸附树脂高i丹参总啬酸缓释i受囊人参意皂甙稳定性银杏叶总黄酮释放度、／t，4脑络康缓释胶囊的制剂学和体外释放度的研究AbstractThepopulationinChinaistendingtosenescenlmentsincenewcentury．Torearchanddevel

4、opnewcurativemedicineismoreandmoreimportant．Vasculardementiaisachronicdisease．Inrecentyearsitsincidenceslowlybecomeshi曲．NowthereisnoeffectivewestenmedicinetocureVasculardementia,buttheChineseherbsindicatesagoodfuture．Shuangshenyinaogranuleisoneofthem．Onthebasisofit,ne

5、wcompoundiscomposedbyGinsenosides、totalsalvianolicacidandtotalflavonolglycosidesofGinkobilobaextract．Accordingtotheneedofdiseaseandpatientsthenewcompotmdismadeintosustained-releasepreparation,whichistemporarilycalledasNaoluokangSustained-releasecapsulesContentsofthisp

6、aperareasfollowed：1．Studyontheexnacdngseparatingandpurifyingoftotalsalvianolicacid．2．Studyonthestabilityoftotalsalvianolicacid3．ContentdeterminationandmethodreviewingofeffectivepartsOptionofprescriptiontechnologyofNaoluokangSustained·releasecapsules5．Preliminarystudyo

7、nqualityeontl-olofNaoluokangSustained-releasecapsules6．PharmacodynamicssudyofNaoluok,锄gSustained-releasecapsulesandeffectivepartsTheresultsareasfoflowed：I．TotalsalvianolicacidcouldbeobtainedbyDl01Macroreticularresin．2Totalsalvianolicacidisstableunderlightheatandhumid．

8、3．It'spossibletocontrolthecontentofeffectivepartsthroughUV-spectrophotometryandHPLC．ThereleaseofNaoluokangSustained-releasec