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《多指标定量指纹图谱用于中药复方缓释制剂体外释放度评价》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、第卷第期中国中药杂志,皿山,年月伪如口翻阴目口自目目幽加,目七多指标定量指纹图谱用于中药复方缓释制剂体外释放度的评价‘,,刘清飞王义明罗国安医,清华大学生命科学与学研究院中药现代化研究中心北京〔摘要目的探讨多指标定量指纹图谱用于中药复方缓控释制剂体外释放度的评价。方法以中药复方降压缓释片为模型药,采用,建,分别以刺槐素、芦丁、,立中药复方降压缓释片的指纹图谱木犀草素等主要成分为指标进行测定,。,,结合色谱指纹图谱计算体外释放度结果各指标成分及指纹图谱分别符合不同的释药方程提示其因理化性质的不同。,,体外释放度亦有所不同结论多指标定量指纹图谱既可同
2、时反映多个成分的含量变化又可反映中药复方整体的含量变化可用于中药复方缓控释制剂的体外释放度评价,简单方便、快速、信息量大。〔关键词」多指标定量指纹图谱中药复方缓控释制剂释放度,一,中药复方因其所含有效成分较多可通过多系购于中国药品生物制品检定所,、,,,统多靶点发挥治疗作用具有化学药单味药无可乳糖钾为药用级购于卜比拟的优点。近年随着中药复方物质基础的深入研海昌为药用辅料有限公司卡波姆,药用级,,、、,究与逐渐明确基于中药有效成分有效部分的中美国公司北京分公司赠送乙睛甲醉药缓控释制剂得到了迅速发展。对于中药复方缓控色谱纯,公司其他试剂为分析纯水为去
3、释制剂而言,在进行释放度测定时往往因各成分理离子水。,,型高效液相色谱仪检测化性质不同检测条件不同需要建立较多的检测器,。因此,尽可能在同方法从而导致工作量较大一美国公司超纯水制备仪北京囚药条件下进行多成分的检测,就具有快捷方便的实用龙立有限公司压片机天津大学无线电厂意义。本研究所选模型药中药复方降压缓释片,含一型智能溶出仪。、、,芦丁野菊花提取物珍珠母粉等中药配合氢氯方法与结果、,唾嗦盐酸可乐定等化学药临床上可有效用于高复方中药缓释片的制备。一。、、’血压的治疗其中黄酮类为其主要有效部位将芦丁野菊花提取物珍珠母粉采用等量递,,、,本研究采用多指
4、标定量指纹图谱分别以主要成分增法混匀再与乳糖混合均匀以、、,,℃刺槐素芦丁木犀草素以及黄酮类成分的指纹图乙醇溶液为粘合剂制软材过目筛制粒,,谱为指标进行释放度评价,探讨多指标定量指纹图干燥过目筛整粒然后加和硬脂酸。公创‘,鱿,,,谱训口创,混匀压片片厚为片重用于中药复方缓控释制剂的体外释放度评价仪器与试药、、,标准指纹图谱芦丁野菊花提取物珍珠母粉上海雷允上的建立集团中药研究所提供刺槐素购于公司,色谱条件色谱柱一、林柱温芦丁批号木犀草素对照品批号℃波长流速一一,,而流动相甲醇甲酸水,,梯度洗脱一而一收稿日期一一一一而,一。〔基金项目』国家自然科学基
5、金项目··,通信作者刘清飞,,一标准指纹图谱的建立取缓释片片研已第卷第期中国中药杂志,,,年月口自日如目时抽目门比翻勺肠日卜下《洲,,,,。,细精密称取置于量瓶中加重复测定次计算各主要峰的结果见表入磷酸缓冲液超声而使不同时间的样品各主要成分相对保留时间的,加,,,,溶解至刻度摇匀作为缓释片的供试品均小于峰面积的均小于表明指,纹图谱的精密度良。溶液相当于片缓释片完全溶解于溶出好介质中的溶液。将缓释片供试品溶液用脚微表中药复方降压缓释片指纹图谱精密度伽,,供试品溶液孔滤膜过滤在上述色谱条件下建立标准色谱指加供试品溶液既供试品溶液《既,。,凡峰面积凡峰
6、面积,峰面积一纹图谱其中峰为黄酮类成分结果见图“甘﹁﹄︸﹄︸‘呼八矛凡石月,矛︸‘飞一,、白︸,七除峰芦丁为处方中外加成分外,峰一均为野菊乃花药材所含成分。⋯乃众兮众刀例体外释放度测定释放度测定采用《中国药典》年版二部附,录版中释放度测定法第一法桨法。刺槐素芦丁木犀草素,,。为释放介质温度℃转速而图中药复方降压缓释片的标准指纹图谱分别于,,,,,,取样,每次取样指纹图谱精密度考查分别将供试,同时补充等体积溶出介质。取出的样品于品溶液,。、,按比例予以稀释将供试品溶液稀释内用娜微孔滤膜滤过取续滤液在色谱条件、、。。后的溶液相当于高中低浓度在色谱条件
7、下下测定不同时间指纹图谱的变化结果见图刺槐素芦丁木犀草素图中药复方降压缓释片的指纹图谱,第卷第期中国中药杂志从,,年月伪腼山困,时自目匕恤自肠日肋姗叮体外累积释放度计算基于指标成分的累,为时间的浓度以峰面积计,巧为溶、、,,积释放度分别以主要成分刺槐素芦丁木犀草出介质总体积本式中为时间,。,,素为指标进行缓释片的体外累积释放度测定其的浓度以峰面积计为时间的取样体积本、、,中刺槐素芦丁木犀草素在色谱图中对应的峰经式中二为片剂中各成分的含量以峰面对照品测定予以确定。各成分均以其在缓释片中原积计。,始总含量视为释放的量不同时间的释放量主要组分的随时间的
8、变化结果见表与图。。,,,直接采用相应的峰面积之比进行计算累积释放度整体而言随着时间的推移均相应增大按式进行计算表明各组分释放量均相应增
