2015年版药典标准 可溶性淀粉

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1、2015年版药典标准可溶性淀粉可溶性淀粉无臭、味甜。本品在水中极易溶解。【鉴别】（1)在含量测定项下，非转化溶液的比旋度应不小于+62.6°，酸转化溶液应为左旋。(2)本品红外光吸收图谱应与对照图谱一致(通则0402)。【检査】氣化物取本品0.20g，加水溶解使成25ml，依法检查（通则0801)，与标准氣化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%)。硫酸盐取本品l.Og,依法检査（通则0802)，与标准硫酸钾溶液1.Oml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%)。干燦失重取本品，在105X：干燥4小时，减失重量不得过1.0%(通则0831)。—————

2、————————————————————————————————————————————————炽灼残潦取本品，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1%。钙盐取本品l.Og，加水5ml溶解，加草酸铵试液lml,1分钟内溶液应保持澄清。重金厲取本品4.0g，加水20ml溶解，加0.lmol/L盐酸溶液lml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。【含量测定】取在105°C干燥4小时的本品约26g，精密称定，置100ml量瓶中，加饱和醋酸铅溶液0.3ml和水90ml,振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，用滤板上平铺硅藻土8g的布氏

3、漏斗，减压抽滤，弃去初滤液20ml，精密量取续滤液25ml两份，分别置两个50ml量瓶中，取其中一瓶，缓缓加人盐酸溶液（l—2)6ml，充分摇勻，再加水10ml,摇匀后置60X：水浴，持续振摇3分钟，并继续加热7分钟，立即冷却至201，用水稀释至刻度，混匀，将另一瓶冷却至20°C,用水稀释至刻度，摇匀；将两个容量瓶于201保持30分钟后依法测定旋光度（通则0621)，按下式计算蔗糖((：12咏20?)的百分数：100(a。一3式中?和m分别为非转化和酸转化溶液的比旋度。【类别】药用辅料，稀释剂、甜味剂。【贮藏】密封保存。可溶性淀粉—————————————————————

4、————————————————————————————————KerongxingDianfenSolubleStarch[9005-84-9]本品系淀粉通过酶或酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。【性、状】本品为白色或类白色粉末。本品在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。【鉴别】取本品约lg，加水15ml，煮沸，放冷，加碘试494?中国药典2015年版液3滴，即显蓝色或蓝紫色或蓝黑色。【检査】对碘灵敏度取澄清度检査项下的供试品溶液2.5ml,加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L)0.50ml，摇匀，溶液应呈纯蓝色或紫红色，加硫代硫酸钠滴定液(0.0

5、1mol/L)0.50ml后，溶液蓝色应消失。酸碱度取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液，依法测定（通则0631)，pH值应为6.0?7.5。溶液的澄清度取本品l.Og，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，依法检查（通则0902)，溶液应澄清；如显浑浊，立即与3号浊度标准液（通则0902)比较，不得更浓。还原物质取本品10.0g，加水100.0ml，振摇15分钟，放置12小时，用G4玻璃垂熔坩埚滤过，取续滤液—————————————————————————————————————————————————————50.0ml，加碱性酒石酸铜试液50ml煮沸2分

6、钟，用已恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过，沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性，再分别用乙醇和乙醚各30ml洗涤，在105°C干燥至恒重，遗留残渣不得过250mg(5.0%)。氣化物质取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转人50ml具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸lml与碘化钾l.Og,密塞，摇勻，置暗处放置30分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L)滴定至蓝色或紫红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正（空白试验应在放置30分钟后，加淀粉指示液lml后测定）。每lml硫代硫酸钠滴定液(0_002md/L)相当于

7、34网的氧化物质（以过氧化氢H202计），消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L)不得过1.4mi(0.002%)a干燦失重取本品，在130°C干燥90分钟，减失重量不得过13.0%(通则0831)。灰分取本品l.Og，依法检查（通则2302)，遗留残渣不得过0.5%。铁盐取本品l.Og，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807)，与标准铁溶液l.Otnl制成的对照液比较，不得更