x公司质量管理体系评价与改进

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1、X公司质量管理体系评价与改进三、X公司质量管理体系的评价、分析及发现的问题(一)X公司质量管理体系介绍从2002年到2008年，X公司使用的质量管理体系为1509001:2000版((质量管理体系要求》。该公司2000版质量管理体系认证证书上的范围是“塑胶注射成型产品的制造和组装”。质量管理体系包含四大过程要素，即管理职责，资源各类，产品实现，测量、分析和改进。2000版一1509000引入了以过程为基础的质量管理模式，“过程模式”是运用过程方法进行质量管理的思想和方法，它的基本形态是:管理职责一资源管理~产品实现一测量、分析和改进。针对X公司，对这四大过

2、程分别说明如下:1、管理职责:描述管理者(过程所有者)的监督活动，以确保为满足顾客要求的所有过程步骤被遵循。例如，X公司最高管理者要制定质量方针，确定可测量的目标并层层落实，开展定期管理评审等。2、资源管理:对过程提供适当和充分的资源(技能、人员、设备设施)，以达到顾客满意。例如，人力资源方面的技能培训，基础设施包括实现产品的设备仪器是否齐全以及工作环境状况等。3、产品实现:包括策划、理解顾客要求、采购、生产质量控制、后勤需求保障等步骤，以生产预定的产品。产品实现是以顾客及其期望和要求为导向的过程，可能的通用顾客导向过程如:询价、订单/需求确定、样品承认、

3、产品生产、产品交付、付款、售后担保、顾客反馈及处理等。例如，X公司如何管理设计变更、客户工程标准和量测仪器设备，如何控制产品尺寸和外观，如何制定作业指导书和检验规范，还有库存管理等。4、测量、分析和改进:包括对顾客要求的过程和最终产品的符合性确认，以及通过纠正和预防措施进行持续改进。例如，实施内部审核，不合格品的控制，纠正和预防措施，数据分析能力以及持续改进程序书等。X公司在以上质量管理体系的四大过程要素方面根据自身产品特点制定了比较完备的质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单。但是，有些程序文件流于形式需要删减或补充，有些流程空有程序文件没有执行，有些

4、作业指导书不够清楚明了需要完善，还有些记录表单需要细化。X公司的质量管理体系存在诸多问题，已经严重影响到产品质量。因此，需要分析并找出问题点，最后对症下药持续改进X公司的质量管理体系。明盖和专案Sparrow的透明盖就是同类产品。X公司先做Sparrow产品后做13透明盖。但是，该公司并没有将发生在Sparrow产品上经验教训记录下来并借鉴到13透明盖产品上，导致类似问题重复发生在13透明盖产品上。补充说明一点:该公司在生产13透明盖时，原先生产Sparrow产品的部分老员工已经离职。鉴于X公司员工存在一定程度的离职率，建立一个作业程序来管理先前生产的产品

5、的资讯并使之得到有效应用显得十分必要。显然，X公司先前生产的产品的相关资讯没有得到有效传承。3.5分析X公司主要生产塑胶件，有的产品有后加工，有的没有。这些产品在客户端都是用来组装的。因此，实施关键尺寸检验和组装适配验证十分重要。否则，如果产品到了客户那边组装时有干涉或其它不合格问题，就会为双方带来损失。X公司虽然实施了关键尺寸检验和组装适配验证，但并没有按照客户规定的频次来执行。这很可能造成不合格品成为漏网之鱼流到客户一边。3.6分析基本上，X公司的产品在生产的全过程中有适宜的方法识别产品及其状态，但并没有确实依据执行。塑胶成型产品上一般都有通过模具成型

6、出来的表明其生产年月的标识以便追溯。其中，月份在成型模具上一般有两种方法来表示:指针法(指向1到12某一月份数)和打点法(一月份只打一点，12月打满12点)。但环胜SQE在X公司的来料中发现外箱上的制造月份与箱内产品上月份不一致。究其原因，是模具课员工没有及时在模具上转动指针使其指向正确的月份而造成的。3.7分析2008年7月，环胜的质量体系评价小组在对X公司的实地评价中发现其色差仪的“下次校验日期”为2008.6.20，很明显该日期己经超过有效期。追问品保课长是否有制定仪器校验计划来管控量器具、仪器和专门的实验设备的验证与校验，她回答说没有，承认这是一项

7、较大的缺失。3.8分析游标卡尺是X公司最常用的一种量具。X公司针对游标卡尺、三次元量测仪等准备了专门的测定量器具再现性及再生性G既R(GaugeRepeatability&Reprodueibility)的两份表单。当我们要求品保课长拿出最新的针对游标卡尺的GR&R报告时，她却拿不出。再深究原因，原来GR&R表单基本上是照抄其他公司的相关表单，仅仅是修改了表头的公司名称并按照本公司文件编码原则加了一个文件编码。但他们还没有消化吸收并学会使用这两份表单更加没有GR&R的作业办法。3.10分析QC管制计划(详见附录A表A1和A2)将整个流程包括进料、各制程、出

8、货以及定期检验的各个阶段所需要采取的措施，加以详细地说明，以确保从