毛细管气相色谱法测定头孢布烯中有机溶剂残留量

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1、毛细管气相色谱法测定头孢布烯中有机溶剂残留量?实验与研究?1322o05,Vo1.29,No.33结论药学避展痰热者,因于火盛.清热化痰是中医治咳大法之一,是治疗中抓住主要矛盾与矛盾主要方面的具体体现.清热止咳颗粒采用了上海第二军医大学长海医院中医科刘福春教授的祖传秘方,又经300余例临床的进一步应用,显现对上呼吸道感染的疾病,尤对痰热咳嗽有清热化痰,宣肺止咳的满意功效,且毒副作用小.本药效学实验也表明,中成药清热止2005年第29卷第3期第132页Progress/nP/umsama/~Se/enees咳颗粒对动物具有显着的镇咳,解痉,祛痰和抗炎

2、消肿作用,其疗效分别可与阳性对照药吗啡,可待因,异丙肾上腺素,NH4Cl以及氢化可的松相媲美.[参考文献】[1]徐淑云,卞如濂,陈修,等.药理实验方法学[M].第一版.北京:人民卫生出版社,1982.[2】李影林.临床微生物学及检验[M】.长春:吉林科学技术出版社,1991.毛细管气相色谱法测定头孢布烯中有机溶剂残留量初虹,孙利,张国成(苏州东瑞制药有限公司研发中心,江苏苏州215128)[摘要】目的:建立同时测定头孢布烯中乙腈,二氯甲烷,乙酸异丙酯,甲苯和苯甲醚残留量的毛细管气相色谱法.方法:采用HP-5毛细管柱(30mx0.53咖,1.5/an

3、),柱温采用程序升温,检测器为FID,载气为氮气.结果:各溶剂色谱的分离度均大于1.5,线性关系良好(r>0.99),平均回收率为96.5%～99.O%,BSD为1.1%～2.4%(t/,=9).结论:毛细管气相色谱法测定头孢布烯中残留溶剂,方法简便,结果准确.[关键词】头孢布烯;有机溶剂残留量;毛细管气相色谱[中图分类号】0657.71[文献标识码】B[文章编号】1001—5094(2005)01—0132—05DeterminationofResidualOrganicSolventsinCeftibutenbyCapillaryGCCH

4、UHong,SUNLi,ZHANGGuo-eheng(SuzhouDmvnraysPharmaceuticalCo.Ltd.,Suzhou215128,China)[Abstract]Objective:ToestablishacapillaryGCmethodtodeterminetheresidual0I号IIlics0lvents—一aeetonitrile,diehloromethane,isopropylacetate,tolueneandanisoleineeftibuten.Methods:AHP一5column(30inx0.53m

5、m,1.5)wasusedwithprogrammedcolumntemperatureandFIDdetectorandtakiIlgN2ascarriergas.Results:TheGCresolutionsofsolventswereabove1.5.1heircalibrationcurveswerelinear(r>0.99).Theiraveragerecoveriesare96.5%一99.O%andRSDswere1.1%一2.4%(/1,=9).Conclusion:ThecapillaryGCmethodissimple

6、andaccurateandCanbeusedtodeterminetheresidual0l芬micsolventsinceftibuten.[Keywords]Ceftibuten;Residualorganicsolvent;CapillaryC,C[接受日期】2004-10-12通讯作者:初虹,高级工程师;研究方向:新药开发;1Id:0512-65626868-31O1:E-nmil:ch@dawnrays.com2005年第29卷第3期第133页Prog/'e$s/nPharmaceufica/Sc/el~ge8药学建展头孢布烯是第三代广

7、谱口服头孢菌素,具有广谱抗菌活性,对大多数革兰阴性菌和部分革兰阳性球菌有较强的抗菌作用,对质粒介导的f}-内酰胺酶高度稳定.本品在合成过程中所用的乙腈,二氯甲烷,乙酸异丙酯,甲苯和苯甲醚是《中国药典》(20o0年版)和《药品注册的国际技术要求》中规定限制的有机溶剂【1.2],5种溶剂各有不同限度的规定,但同时对它们的残留量进行检测未见有文献报道.因此,本文建立了毛细管气相色谱法,测定头孢布烯中这5种溶剂的残留量.1仪器与试药Agilent一6890N型气相色谱仪(安捷仑科技有限公司,FID检测器,Agilent自带色谱工作站).头孢布烯原料药(苏州

8、东瑞制药有限公司,批号021001,021002,021003);乙腈,二氯甲烷,乙酸异丙酯,甲苯,苯甲醚和二甲基甲酰胺(