左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症中远期效果的研究

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1、左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症中远期效果的研究[摘要]目的研究左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS）治疗子宫腺肌症的中远期效果，以助于临床应用及临床咨询工作。方法通过比较33例子宫腺肌症患者LNG-IUS治疗前后的疼痛评分、月经量PBAC评分、血红蛋白水平变化，评估其中远期疗效。结果LNG-IUS治疗前和治疗1、2、3、4、5年后的疼痛评分分别为（7.7±2.3）、（2.0±2.0）、（1.9±1.8）、（1.8±1.8）、（1.8±1.4）、（1.4±0.9）分，LNG-IUS治疗前和治疗1、2、3、4、

2、5年后的疼痛评分比较，差异有统计学意义（P3cm的肌瘤、宫颈阴道病变、血液系统疾病以及其他引起子宫出血的疾病；无使用LNG-IUS的禁忌。33例患者的年龄为25～50（35.06±6.82）岁，孕次（1～6）2.73次，产次6（1～3）1.18次。26例有人工流产史，占观察人数的78.79%，人工流产次（0～4）1.36次。4例有剖宫产史，占观察人数的12.12%。痛经年限2～23（7.58±5.73）年。伴有痛经进行性加重者15例，占观察人数的45.45%；痛经合并月经量过多者9例，占观察人数的27.27%；合并

3、贫血16例，占观察人数的48.48%；放置LNG-IUS前平均宫腔深度：7.5～11（8.26±0.63）cm。其中16例患者（占观察人数的48.48%）曾于治疗前3～6个月口服孕三烯酮胶囊、注射GnRHa等药物，但因药物治疗效果欠佳，或由于药物副反应，难以耐受，停药后痛经、月经量过多等症状再现，而改用LNG-IUS治疗。33例患者接受临床随访到NG-IUS治疗1、2、3、4、5年后的例数分别为33、28、17、10、5例。1.2方法1.2.1LNG-IUS由德国SCHERING公司提供，主体为小的T型塑料支架（长

4、32mm），纵臂载有长19mm，内含总量为52mg左炔诺孕酮（LNG）的储库，外面被覆调节LNG微量释放的聚二甲基硅烷膜。LNG-IUS放入宫腔后，以20μg/d的剂量释放，推荐使用时限为5年。1.2.2放置时间自然月经来潮的患者，选择在月经周期第4～10天放置，16例患者因口服孕三烯酮胶囊或注射GnRHa，于闭经期放置。1.2.3疗效观察对33例入组患者采用前瞻性自身对照研究，于放置后1～5年逐年随诊观察LNG-IUS治疗AD的中远期临床效果。1.3观察指标1.3.1疼痛评分痛经程度评价采用视觉疼痛评分法。微疼痛

5、61～4分（如不适、重物压迫感、钝性疼痛、炎性痛），中度疼痛5～6分（如跳痛和痉挛、烧灼感、挤压感和刺痛、触痛和压痛）；严重疼痛7～9分（如妨碍正常活动）；剧烈疼痛10分（无法控制）。从0～10的数字，数字越大，表示疼痛强度越大[5]。1.3.2月经量PBAC评分月经量采用月经失血图（PBAC）法。按卫生巾湿透面积进行评分，其中小凝血块1元硬币，评5分。PBAC评分>100分为月经量过多[6]。1.3.3血红蛋白（Hb）采用抗凝的真空采血管抽取患者静脉血约2ml，置于室温保存≤24h。待测标本充分混匀，吸入血球分析

6、仪器自动测量，约1min测量结果显示出来，单位为g/L。1.4统计学处理数据采用SPSS13.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验，以P0.05）（表1）。表1LNG-IUS放置前后疼痛评分及月经量评分情况（分，x±s）与治疗前比较，*P0.05）。3讨论AD的临床症状主要表现为继发性进行性加重的痛经和（或）月经量增多。本研究观察发现宫腔内放置LNG-IUS治疗AD能使痛经症状持续明显缓解甚至消失，月经量显著减少甚至出现闭经，迅速改善因月经过多导致的贫血，并相应提高患者的生活质量。LNG-IUS能在宫腔内以206

7、μg/d恒定微量地释放LNG，其治疗机制主要有以下两点：①子宫内膜局部高浓度的LNG能抑制子宫内膜合成雌激素受体，使其对血循环中的雌二醇失去敏感性，引起AD在位内膜和异位内膜蜕膜化和萎缩；②LNG能通过对异位病灶中的腺体和间质细胞雌激素受体的降调节，阻断雌激素的作用，引起异位病灶萎缩退化，内膜周围增生、肥大的平滑肌纤维萎缩，子宫动脉阻力增加，子宫血流量减少。有研究报道[7]，LNG-IUS治疗3个月后的痛经评分较放置前明显下降，放置6～12个月，痛经程度显著下降或者消失。较早期有研究报道[8]提示LNG-IUS治疗

8、1个月后痛经程度明显减轻，放置3个月后所有患者的痛经症状消失。本研究观察发现，放置LNG-IUS治疗前的疼痛评分为（7.7±2.3）分，放置LNG-IUS治疗1、2、3、4、5年后的疼痛评分与治疗前比较，差异有统计学意义（P0.05），由此推断LNG-IUS能持续、稳定、有效地缓解AD患者的痛经症状。考虑LNG-IUS不仅能抑制在位内膜生长和合成释放前列腺素