复方伏林泡腾片制备及质量控制-论文.pdf

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1、第26卷第3期菏泽医学专科学校学报VOL．26N0．32014正JOURNALOFHEZEMEDICALCOLLEGE2014DOI：10．39690．issn．1008—4118．2014．03．23复方伏林泡腾片制备及质量控制张泽国，张乐(德州市第二人民医院，山东德州253000；中国水电十三局医院)摘要：目的探讨以伏立康唑、盐酸林可霉素为配方的制剂并建立其质量控制方法。方法以盐酸林可霉素、伏立康唑为主制备泡腾片。采用高效液相色谱法测定其中两种主药的含量。结果本品在5min内可完全崩解。体外释药试验表明，10rain内可释放60％以上的药物

2、。结论本品发泡迅速，药物释放快，无刺激性，稳定性良好，适用于阴道炎及子宫颈炎。关键词：盐酸林可霉素；伏立康唑；左旋氧氟沙星；质量控制；加工工艺中图分类号：R927；R944．2文献标识码：A文章编号：1008—4ll8(2014)03一[)()52—03PreparationandQualityControlofCompoundFuLinEffervescentTabletsZhangZeguo,ZhangLerTheSecondPeopleHospitalofDezhou，Dezhou25．3000，Shandong；TheThirteent

3、hHospitalofChinesewmerConservancyandElectricPower1Abstract：ObjectiveToprepareFushitaYasu，LincomycinHydrochlorideformulaforthepreparationandtoes—tablishitsqualitycontrolmethod．MethodsUsinglincomycinhydrochloride，FushitaYasuasthemainpartstoprepareeffervescenttablets．Measurethe

4、contentbyhighperformanceliquidchromatographywith2maindrugcontents．ResultsThisproductcanbecompletelydisintegratedwithin5min．Drugreleasetestinvitroshowedthat10raincanreleasedrugover60％in10min．ConclusionThisproductexpandedrapidly，drugreleasefaster，noirritation，goodstabilityanda

5、pplytOvaginitisandcervicitis．Keywords：lincomycinhydrochloride；voriconazole；levofloxacin；qualitycontrol；processingtechnology女性阴道炎及子宫颈炎是女性常见、多发病，微碳酸氢钠(河北海骅制药厂，批号031116)，其它辅料生物多以细菌、真菌、滴虫、病原体等混合感染共均为药用规格，试剂均为分析纯；AgilentLC高效液存。我们研制的复方伏林泡腾片能在阴道吸水发相色谱仪，GBIOA色谱泵，VwD紫外检测器，色谱柱泡，把主药迅速分

6、散到阴道内部，包括子宫腔、穹窿Cernini—NX(250mm×4．6mm．5m)。盐酸盐酸林等常规用药不宜到达的感染部位，均匀地涂布与阴可霉素对照品来源于中国生物制品检定研究院，伏道各部分黏膜表面，以期达到杀灭和抑制病原菌的立康唑对照品(批号：201301203，万特制药有限公效果，同时通过制定质量控制方法，确保质量稳定。司，纯度：99．9％)；乙腈为色谱纯，其余为分析纯。现报道如下。1．2处方与制备工艺1．2．1处方盐酸盐酸林可霉素160．0g，伏立康唑1材料140．0g，碳酸氢钠200．0g，硼酸150．0g，酒石酸120．0g，淀粉22

7、．0g，硬脂酸镁适量，共制成1000片。1．1材料来源盐酸林可霉素(浙江天台药业有限1．2．2制备工艺：1)黏合剂的制备，用冲浆法将淀粉公司，批号030206)；伏立康唑(武汉济森药化有限公溶人180ml纯化水中，搅匀备用。2)制粒称盐酸盐司，批号030911)；酒石酸(西安悦来医药科技有限公酸林可霉素160．0g，伏立康唑140．0g，碳酸氢钠司，批号030406)；硼酸(上海云岭化工厂，批号030212)；200．0g原辅料粉碎过筛，然后用配制的粘合剂分别52第26卷第3期菏泽医学专科学校学报V0L．26N0．32014年J0URNAL0F

8、HEZEMEDICALCOLLEGE2014制成两组软材，用20目尼龙筛分别过筛制粒，于50～测定法：1)取本品3÷片，精密称定(相当于盐酸55。C烘