复方柴胡提取物中空栓制备工艺优选及质量控制.pdf

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1、2014年第2期李丽：复方柴胡提取物中空栓制备工艺优选及质量控制复方柴胡提取物中空栓制备工艺优选及质量控制李丽，李璐。，王金莉(1．辽宁医学院畜牧兽医学院，辽宁锦州121001；2．辽宁省营口市鲅鱼圈区动物疫病预防控制中心，辽宁营口l15007)摘要：本研究选择柴胡提取物和氟尼辛葡甲胺为栓剂主药，采用半合成脂肪酸甘油酯和PEG混合物为基质制备复方柴胡提取物中空栓。以药物与基质的比例(A)、药液温度(B)及脱模时间(c)为考察因素，以外观质量和融变时限为考察指标，采用正交试验优选中空栓帝】备工艺并对栓剂进行质量控制。正交试验结果选取栓剂制备工艺为A2Bc，即药粉与基质间比例为1：2，药液温度5

2、0℃，脱模时间25min。验证试验结果表明，栓剂中柴胡总皂苷含量稳定，工艺可行，适合大生产。关键词：柴胡提取物；中空栓；制备工艺；质量控制中图分类号：$853．7文献标识码：B文章编号：1672—9692(2014)02—0005～05OptimizationofPreparationTechnologyandQualityControlofCompoundRadixBupleuriExtractHollowSuppositoryLiLi，LiLu，WangJinli(1．LiaoningMedica1University，CollegeofAnimalHusbandryandVeterin

3、ary，LiaoningJinzhou121001；2．AnimalDiseasePreventionandControlCenterofBayuquanDistrictinYingkouofLiaoningProvince，LiaoningYingkou115007)Abstract：CompoundBupleurumextracthollowboltwaspreparedfromRadixBupleuriExtractandFlunixinMegluminewhichwereusedasmaindrug，andmixtureofSemi—syntheticfattyacidalycer—

4、ideandPolyethyleneglycolwereselectedasgroundsubstance．Hollowtypesuppositorypreparationwasselectedintheorthogonalexperimentwiththeexaminedfactorsoftheproportionofthedrugandthegroundsubstance(A)，Liquidtemperature(B)，andStrippingtime(C)andtheindexesofout—wardappearanceandmelttime，andthequalitywascheck

5、edaccordingtoChinaVeterinaryPharmaco—poeia．TheresultsshowthattheoptimumpreparationofsuppositoryisA2B2C2，theoptimumpropor—tionofsynthesiSfattyacidis1：2．theliquidtemperatureis50℃．andthestrippingtimeis25min．ThetotalsaikOsaponinscontentisstableinsuppository，theoptimumpreparationofsupposi—toryiSfeasible

6、，SOthemethodiSsuitabletobeusedinlarge—scaleproduction．KeyWOrds：RadixBupleuriExtract：HollowTypeSuppository：PreparationProcess：QualityCon—tro1．柴胡(BupleuriRadix)为伞形科植物柴胡(Bu—空栓制备工艺，并对中空栓质量进行评价。pleurumchinenseDC．)或狭叶柴胡(Bupleurum1材料与方法scorzonerifoliumWil】d．)的干燥根。柴胡提取物1．1试验材料(RadixBupleuriExtract)主要有效成分为柴

7、胡皂1．1．1仪器DK-S26型电热恒温水浴锅、DHG-9140苷和挥发油，具有退热、疏肝解郁、升阳气等功型电热恒温鼓风干燥箱，一k海精宏实验设备有限公能⋯。本研究采用正交试验优选复方柴胡提取物中司生产；JJ2OO型电子天平，上海精密仪器生产。收稿日期：2014一O1—21作者简介：李丽(1967一)，女，硕士，教授。主要研究方向为病原微生物耐药机制与防制。基金项目：辽宁省科技厅联合基金项目(复方B一环糊精柴