2016年《药事管理与法规》模拟试卷

《2016年《药事管理与法规》模拟试卷》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、执业药师考试辅导　　　　　药事管理与法规2016年《药事管理与法规》模拟试卷（六）一、最佳选择题1、根据《国家药品安全“十二五”规划》，完善执业药师制度的措施不包括A、制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入 B、推进执业药师继续教育工程，提高执业药师整体素质 C、加大执业药师配备使用力度，自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师 D、到2012年末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格 2、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A、1年，6个月 B、3年，3个月 C、5年，6个月

2、 D、7年，3个月 3、下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是A、在全国范围内有效 B、在颁发机关所在省份内有效 C、在取得者的身份证发放地有效 D、在取得者的就业所在地有效 4、国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是A、药物经济学 B、临床药理学 C、安全性评估结果 D、临床治疗首选程度 5、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A、40% B、80% C、90% D、100% 6、组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的部门是A、中国食品药

3、品检定研究院 　　　　　　第49页执业药师考试辅导　　　　　药事管理与法规B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 D、国家药典委员会 7、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是A、管制 B、罚金 C、没收违法所得 D、撤职 8、行政强制执行的方式不包括A、排除妨碍、恢复原状 B、加处罚款或者滞纳金 C、拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财务 D、限制公民人身自由 

4、9、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是A、卫生计生部门 B、国家中医药管理局 C、人力资源和社会保障部 D、工业和信息化产业部 10、2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为A、境内外均未上市的改良型新药 B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品 C、境内外均未上市的创新药 D、境内申请人仿制已

5、在境内上市原研药品的药品 11、根据我国《药品管理法》，属于新药的是A、已上市的药品改变剂型 B、已上市的药品改变给药途径 C、未曾在中国境内上市销售的药品 　　　　　　第49页执业药师考试辅导　　　　　药事管理与法规D、增加新适应症的药品 12、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A、生物制品 B、中药饮片 C、非处方药 D、中成药 13、根据《药品生产质量管理规范》（2010版），药品生产企业应当具备的条件不包括A、具有适当资质并经过培训的人员 B、足够的厂房和空间 C、新药研发的团队和仪器设备 D、

6、经过批准的生产工艺规程 14、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A、甲类非处方药为红色 B、乙类非处方药为绿色 C、乙类非处方药使用说明书上所使用的专有标识可单色印刷 D、甲类非处方药所使用的标签可单色印刷 15、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料少，该药品在临床应用时，应A、按非限制使用级管理 B、按限制使用级管理 C、按特殊使用级管理 D、禁止列入医疗机构供应目录 16、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A、法

7、人变更 B、医疗机构类别变更 C、机构注册地址变更 D、制剂配制地址变更 17、关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责 　　　　　　第49页执业药师考试辅导　　　　　药事管理与法规B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品 D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品 18、根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括A、货架和柜台 B、监测、调控温度的设备 C

8、、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备 D、不合格药品专用存放场所 19、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A、市场部负责人 B、企业负责人 C、质量管理负责人 D、药品检验部门负责人 20、《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明内容不包括A、制剂负责人 B、配制范围 C、有效期限 D、药品检验室负责人 21、根据《药品经营质量管理规