芒果止咳片的体外溶出度研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果芒果止咳片的体外溶出度研究【关键词】芒果止咳片；,,溶出度；,,紫外分光光度法；,,一般线性模型摘要：目的测定4个不同厂家芒果止咳片的体外溶出度，为评价和控制药品质量提供参数与依据。方法按《中国药典》XX年版进行，以蒸馏水为释放介质，用紫外分光光度法在25nm波长处测定紫外吸收度；使用SPSS一般线性模型(GeneralLinerModel)对不同厂家芒果止咳片的体外溶出度进行多重比较。结果厂家A，C，D分别与

2、厂家B的溶出度有显著差异(P关键词：芒果止咳片；溶出度；紫外分光光度法；一般线性模型StudyontheDissolubilityofMangguozhikeTabletsAbstract：ObjectiveThedissolutionratesofbaica1ininMangguozhikeTabletsweredeterminedtoprovideabasisforevaluatingandcontrollingthedrugquality.MethodsThedissolutionratesofMangguozhiketabletswi

3、thdifferentbatchnumbersweredeterminedbyUV,usingwaterasdisso1utionmedium.ResultsTheT50ofMangguozhiketabletes~andthereweresignificantdifferencesindissolutionparametersbetweentabletstested(PKeywords：Mangguozhiketablets;Dissolubility;UV;GeneralLinearmodel课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出

4、结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果　　芒果止咳片由芒果叶、合成鱼腥草素、扑尔敏组成，具有宣肺化痰、止咳平喘之功，用于咳嗽、气喘、多痰。临床反映服用不同厂家生产的芒果止咳片，疗效差异较大。本实验用紫外分光光度法测定了四个厂家同类产品的溶出度，为改进生产工艺、评价产品的内在质量提供依据。　　1仪器与试药仪器　ZRS4型智能溶出试验仪；HP8453紫外可见分光光度计。试药芒果止咳片。A

5、，B，C，D四厂的产品均为糖衣片。数据处理所有数据均使用forWindows进行分析，包括曲线模拟，线性回归，非线性回归，GeneralLinerModel(GLM)。　　2方法与结果.1崩解时限测定4个产品的崩解时限均符合《中国药典》片剂通则项下的规定：A厂2min，B厂3min，C厂30min，D厂2min。.2检测波长的选定将芒果止咳片溶于水中，配成一定浓度的水溶液，过滤，以水为空白，扫描芒果止咳片水溶液的UV吸收光谱，各个不同厂家的芒果止咳片扫描图谱基本一致，结果见图1。由于25nm波长处的吸收峰与芒果止咳片的有效成分芒果甙的特征吸收

6、峰相符［1］，故选定此处为检测波长。课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果.3线性关系将一粒芒果止咳片充分溶于水中，过滤，将此时的滤液指定为相当于溶出度的100%，并用水稀释成80%，60%，40%，20%，10%，5%的浓度系列，过滤，以水为空白，分别在25nm波长处测定吸收度。以相对标示量为横坐标X，吸收度为纵坐标Y，得回归方程Y＝0

7、+，r＝。结果表明在此条件下有良好的线性关系。.4精密度实验在溶出度测定实验完成后，重复测定同一份释放液的吸收度5次。结果吸收度的RSD=0.%。.5稳定度实验在溶出度测定试验完成后，以120min释放液的吸收度为起点，每隔1h测定1次。其吸收度RSD＝1.%。.6溶出度测定采用转篮法，按《中国药典》XX年版Ⅱ部附录XC溶出度测定项下操作［2］。以900ml的脱气蒸馏水为释放介质，温度为(±)℃，转速为150r/min，分别在30，40，50，60，70，80min定点取样ml，随即补充释放介质ml，用μm微孔滤膜过滤。以水为空白于25nm波

8、长处测定吸收度。以120min当作完全溶出的吸收度。计算各个时间点的累积溶出率。结果见表1及图2。表1芒果止咳片平均累积溶出率.7数据处理结果.溶出度参数的计算结果