《医用电气设备_第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿

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1、ICS11.040.50C43中华人民共和国国家标准GBXXXXX—XXXX/IEC60601-2-54:2018医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求Medicalelectricalequipment-Part2-54:ParticularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofX-rayequipmentforradiographyandradioscopyIEC60601-2-54:2018,MOV征询意见稿XXXX-X

2、X-XX发布XXXX-XX-XX实施GBXXXXX—XXXX目次前言................................................................................II201.1范围............................................................................1201.2规范性引用文件.........................................................

3、.........2201.3术语和定义....................................................................2201.4通用要求......................................................................3201.5ME测试设备的通用要求..........................................................4201.6ME设备和系统的分类..........

4、..................................................4201.7ME设备的标识、标记和文件......................................................4201.8ME设备对电击危险的防护........................................................7201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护...............................................92

5、01.10对不需要或过量的辐射危害的防护..............................................12201.11对超温和其他危险的防护......................................................12201.12控制和仪表的准确性和危险输出的防护..........................................13201.13危险状态和故障状态..............................................

6、............13201.14可编程电气医疗系统（PEMS）..................................................13201.15ME设备的结构................................................................13201.16ME系统......................................................................13201.17ME设备和ME系统的电磁兼容.

7、..................................................13202电磁兼容-要求和测试............................................................13203诊断X射线设备的辐射防护.......................................................14附录C（资料性附录）ME设备、ME系统或其部件的外部标记............................41附录AA（资料性附录）专

8、用导则及理由..............................................43附录D（规范性附录）术语索引.................................................