《医用电气设备 第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿

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1、ICS11.040.99C46YY中华人民共和国医药行业标准YY0570—20XX替代YY0570-2013医用电气设备第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求Medicalelectricalequipment–Part2-46:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofoperatingtables(IEC60601-2-46:2016，MOD)征求意见稿XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施国家药品监督管理局发布YY0570—

2、20XX目次前言.................................................................................V引言.................................................................................V201.1范围，目的和相关标准........................................................1201.2规范性引用文件.............

3、.................................................2201.3术语和定义..................................................................2201.4通用要求....................................................................3201.5手术台试验的通用要求...................................................

4、.....3201.6手术台和ME系统的分类.......................................................4201.7手术台标识、标记和文件......................................................4201.8手术台对电击危险的防护......................................................4201.9手术台和ME系统对机械危险的防护..............................

5、...............4201.10对不需要的或过量的辐射危险的防护...........................................6201.11对超温和其他危险的防护.....................................................6201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护.......................................7201.13手术台危害处境和故障条件....................................

6、...............7201.14可编程医用电气系统（PEMS）.................................................7201.15手术台的结构...............................................................7201.16ME系统.....................................................................7201.17手术台和ME系统的电磁兼容性........

7、........................................7202电磁骚扰-要求和试验.............................................................8202.8手术台和ME系统的电磁兼容抗扰度要求.........................................8203诊断X射线设备辐射防护.........................................................10附录G（规范性附录）对易燃麻醉混合

8、气点燃危险的防护.............................11附录AA（资料性附录）专用指南和原理说明........................................12参考