《医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿

《《医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、ICS11.040.050C39中华人民共和国国家标准GB9706.25—201X替代GB9706.25-2005医用电气设备第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求MedicalelectricalequipmentPart2-27:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofelectrocardiographicmonitoringequipment（IEC60601-2-27:2011+C1,2012,

2、MOD）（征求意见稿）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施国家市场监督管理总局发布中国国家标准化管理委员会GB9706.25—201X目次前言...............................................................................III引言................................................................................IV201.1适用范围、目的和相

3、关标准....................................................1201.2规范性引用文件..............................................................2201.3术语和定义..................................................................2201.4通用要求........................................

4、............................4201.5ME设备试验的通用要求........................................................5201.6ME设备和ME系统的分类.......................................................5201.7ME设备标识、标记和文件......................................................5201.8ME设备对

5、电击危险的防护......................................................9201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护............................................14201.10对不需要的和过量的辐射危险的防护..........................................14201.11对超温和其他危险的防护............................................

6、........14201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护......................................15201.13危险状况和故障状态........................................................30201.14可编程医用电气系统（PEMS）................................................30201.15ME设备的结构..........................

7、....................................30201.16ME系统....................................................................31201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性...............................................31202电磁兼容性-要求和试验.......................................................

8、...31202.6电磁兼容性.................................................................31208医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求，试验和指南.....................36208.6报警系统.......................................................