《医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿

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1、ICS11.040.10C46YY中华人民共和国医药行业标准YY0786—20XX代替YY0786-20101.1.1.1.1.11.1.1.1.1.2医用电气设备第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求MedicalElectricalEquipment—Part2-74:Particularrequirementsforbasicsafetyandessentialperformanceofrespiratoryhumidifyingequipment（ISO80601-2-74:2017，MOD）（征求

2、意见稿）20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施国家市场监督管理总局发布YY/T0786—20XX目次前言................................................................................II引言................................................................................IV201.1范围、目的和相关标准...........................

3、...............................1*201.1.1范围......................................................................1201.1.2目的......................................................................1201.1.3并列标准.............................................................

4、.....2201.1.4专用标准..................................................................2201.2规范性引用文件................................................................2201.3术语和定义....................................................................3201.4通用要求................

5、......................................................5201.5ME设备测试的通用要求..........................................................7201.6ME设备和ME系统的分类.........................................................7201.7ME设备识别、标记和文件...........................................

6、.............8201.8ME设备对电击危险的防护.......................................................13201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护..............................................13201.10对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护......................................14201.11对超温和其他危险（源）的防护......................

7、..........................14201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护........................................16201.13ME设备的危害情况和故障状态..................................................18201.14可编程(医用电气）ME系统（PEMS）.............................................19201.15ME设备的结构..............

8、..................................................19201.16ME系统......................................................................19201.17ME设备和