《医用电气设备 第2部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿

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1、ICS11.040.55C39YY中华人民共和国医药行业标准YY0827—XXXX代替YY0827-2011医用电气设备第2部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求Medicalelectricalequipment-Part2-20:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofinfanttransportincubators(IEC60601-2-20：2009，A1：2016，MOD)（征求意见稿）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施国家药品监督管理局发布XX

2、XXXXX—XXXX目次前言................................................................................II引言...............................................................................III201.1范围，目的和相关标准...................................................1201.2规范性引用文件............................

3、.............................2201.3术语和定义.............................................................2201.4通用要求...............................................................4201.5ME设备试验的通用要求...................................................5201.6ME设备和ME系统的分类...........................

4、.......................6201.7ME设备标识、标记和文件.................................................6201.8ME设备对电击危险（源）的防护...........................................7201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护........................................7201.10对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护................................10201.11对超温和

5、其他危险（源）的防护..........................................10201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护..................................11201.13ME设备危险情况和故障状态..............................................16201.14可编程医用电气系统（PEMS）............................................17201.15ME设备的结构..........................

6、................................17201.16ME系统................................................................18201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性...........................................18202电磁兼容性-要求和测试.................................................18212*预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求.......19附录

7、AA（资料性附录）专用指南和原理说明..........................................21参考文献............................................................................29索引................................................................................30图201.101-空气温度传感器的位置...............................