《医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿

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1、ICS11.040.55C39YY中华人民共和国医药行业标准YY0455—20XX代替YY0455-2011医用电气设备第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求Medicalelectricalequipment-Part2-21:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofinfantradiantwarmers（IEC60601-2-21:2009/A1:2016,MOD）（征求意见稿）2018.6.

2、25XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施国家药品监督管理局发布XXXXXXX—XXXX目次前言................................................................................II引言...............................................................................III201.1范围，目的和相关标准.....................

3、..............................1201.2规范性引用文件.........................................................2201.3术语和定义.............................................................2201.4通用要求...............................................................4201.5ME设备

4、试验的通用要求...................................................5201.6ME设备和ME系统的分类..................................................5201.7ME设备识别、标记和文件.................................................5201.8ME设备对电击危险（源）的防护.........................................

5、..7201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护........................................7201.10对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护.................................8201.11对超温和其他危险（源）的防护...........................................8201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护...................................9201.13

6、ME设备危险情况和故障状态..............................................12201.14可编程医用电气系统（PEMS）............................................12201.15ME设备的结构..........................................................12201.16ME系统............................................

7、....................13201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性...........................................13202电磁兼容性-要求和测试.................................................13附录AA（资料性附录）专用指南和原理说明..........................................15参考文献..................................

8、..........................................21索引................................................................................23图201.101–试验装置布局..........................................................3图201.102–试验装置