《医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿

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1、ICS11.040.01C39中华人民共和国国家标准GB9706.22—20XX代替GB9706.22-2003医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求Medicalelectricalequipment-Part2-36:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofequipmentforextracorporeallyinducedlithotripsy(IEC60601-2-36:

2、2014,MOD)征求意见稿XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施国家市场监督管理总局中国国家标准化管理委员会发布GB/TXXXXX—XXXX目次前言.............................................................................2引言.............................................................................3201.1适用范围，目的和相关

3、标准........................................................4201.2规范性引用文件................................................................5201.3术语和定义....................................................................5201.4通用要求.............................

4、.........................................7201.5ME设备测试通用要求............................................................7201.6ME设备和ME系统的分类.........................................................8201.7ME设备的识别，标记和文件..........................................

5、............8201.8ME设备对电击危险的防护........................................................9201.9ME设备对机械危险的保护........................................................9201.10对不需要的和过量的辐射危险的防护............................................10201.11对超温和其他危险的防护.......

6、...............................................10201.12控制和仪器的精准性以及防止危险的输出........................................10201.13ME设备的危险状态和故障条件..................................................11201.14可编程的电气医用系统（PEMS）............................................

7、....12201.15ME设备的结构要求............................................................12201.16ME系统......................................................................12201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性.................................................12202*电磁兼容性——要求和测试

8、......................................................12附录A（资料性附录）专标的总导则和编制说明.........................................13附录B（资料性附录）坐标定义，焦点和目标位置.......................................14参考文献..........................................