《医用电气设备_第2-44部分：X_射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求》征求意见稿

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1、ICS11.040.50C43中华人民共和国国家标准GB9706.18—XXXX代替GB9706.18-2006医用电气设备第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求Medicalelectricalequipment–Part2-44:ParticularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofX-rayequipmentforcomputedtomographyIEC60601-2-44:2012,MOD（征求意见稿）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-X

2、X实施GB9706.18—XXXX目次前言...............................................................................III201.1范围、目的和相关标准........................................................1201.2规范性引用文件..............................................................2201.3术语和定义......................

3、............................................3201.4通用要求....................................................................9201.5ME设备试验的通用要求。.....................................................10201.6ME设备和ME系统的分类.......................................................10201.7ME设备的识别、

4、标记和文件...................................................10201.8ME设备对电击危险的防护.....................................................12201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护.............................................15201.10对不需要的和过量的辐射危险的防护..........................................17201.11对超温和其它危险的防护

5、....................................................17201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护......................................17201.13危险情况和故障状态........................................................18201.14可编程医用电气系统（PEMS）................................................18201.15ME设备的结构.......

6、.......................................................18201.16ME系统....................................................................18201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性................................................19201.101CT扫描装置提供用于放射治疗计划（RTP）图像时的要求........................19202电磁兼容性-要求和测试

7、........................................................22202.101基本性能的抗扰度测试.......................................................22203诊断X射线设备辐射防护通用要求................................................23203.4通用要求...................................................................23203.

8、5ME设备的标识、标记和文件............