中药济生散配合化疗增效减毒作用的临床观察

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1、中药济生散配合化疗增效减毒作用的临床观察作者：顾小侠，刘书林，陶志强，陶玉华【摘要】目的：观察中药济生散配合化疗增效减毒的临床作用。方法：化疗病例100例随机分成两组：治疗组51例，化疗加服中药济生散；对照组49单纯化疗。结果：中药组消化道反应、骨髓抑制，脏器、免疫功能等副反应的发生率显著低于对照组，化疗疗程及剂量的完成显著优于对照组。结论：中药配合化疗有一定的增效减毒作用。【关键词】济生散/治疗应用;抗肿瘤联合化疗方案/副作用;增效;减毒　　1临床资料100例均为我院2002-2005年住院病例，随机分为治疗组与对照组。治疗组51例，男35例，女1

2、6例。年龄24-82岁，中位年龄57.3岁。其中乳腺癌5例，胃癌9例，直肠癌3例，结肠癌3例，恶性淋巴瘤3例，肺癌20例，食道贲门癌3例，肝癌2例，胰腺癌2例，脑胶质瘤1例。既往化疗/手术为19/35，初治/复治为22/29；对照组49例，男33例，女16例。年龄34-78岁，中位年龄61岁。其中肺癌19例，胃癌12例，大肠癌4例，乳腺癌3例，食道贲门癌3例，肝癌2例，胰腺癌2例，前列腺癌2例，卵巢癌、恶性组织细胞瘤各1例。既往化疗/手术为15/29，初治/复治为23/26。所有病例均有病理学或细胞学诊断报告，分别为鳞癌、腺癌、小细胞癌、弥漫型B细胞

3、等。中医诊断标准参照《中医肿瘤学》，符合以上诊断标准，西医诊断标准参照卫生部医政司《中国常见恶性肿瘤诊断规范》［3］。心、肝、肺、肾等主要脏器功能良好，以往无血液系统方面疾病。至少有一处可测量病灶，功能活动状态(PS)评分(RI影像学检查观察，可见患者病灶体积的变化，参照WHO抗肿瘤客观疗效标准评价［1］。完全缓解(CR)：所有可见病灶完全消失，超过4周，或所有症状、体征完全消失至少4周(不可测量病变者)。部分缓解(PR)：病灶最大直径及最大垂直直径的乘积减少50%以上，维持4周以上；或肿瘤大小估计减少50%，至少4周。无变化(NC)或稳定(SD)：

4、病灶两径乘积缩小不足50%，或增大不超过25%，持续4周无新病灶出现。进展(PD)：病灶两径乘积增大超过25%，或有新病灶出现。2.2.2临床受益疗效主要以Karnofsky氏评分评价进行治疗前后的均值比较。2.2.3免疫功能观测T细胞亚群的指标变化。2.2.4毒性反应按美国国立癌症研究所常见毒副反应分极标准［2］观察。消化系统反应按WHO标准［3］：(1)食欲分4度：正常—0度，进少量固体饮食—Ⅰ度，进流质饮食—Ⅱ度，未能进食—Ⅲ度。恶心呕吐分4度：无：未吐；轻：不影响进食及正常生活；中：影响进食及正常生活；重：因恶心而卧床。预防呕吐疗效标准(以呕

5、吐次数为主)：完全缓解(CR)：0次/d；部分缓解(PR)：1-2次/d；症状减轻(RS)：3-5次/d；无效(NR)：＞5次/d。2.3统计学方法所有数据用计算机SPSS13.0/PC加统计分析软件进行处理。计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验。3结果3.1近期客观疗效比较两组客观有效率在前2个疗程后有差异，但无统计学意义，治疗组高于对照组。而4疗程后疗效有显著差异，见表1、表2。表1两组患者治疗2个疗程后疗效比较注：与对照组比##P＜0.01，＃P＜0.05。3.2两组患者生活质量评分(Karnofsky)比较见表3。表3两组患者生活质量评分

6、比较注：##与治疗前比P＜0.01。3.3两组患者免疫指标(T细胞亚群)比较见表4。表4两组患者免疫指标比较(±s)组别nCD3+(%)CD4+(%)CD8+(%)CD4+/CD8+治疗组51治疗前65.90±4.6840.66±3.6129.80±1.781.36±0.13治疗后69.21±3.66△△##42.29±2.50△△29.62±1.511.43±0.12△△##对照组49治疗前66.85±4.3839.71±2.7030.33±1.781.32±0.10治疗后63.16±3.72△△36.94±2.30△△30.50±1.691.21

7、±0.08△△注：△△与治疗前比P＜0.01##与对照组比P＜0.013.4两组患者治疗后骨髓抑制情况比较见表5、表6。表5两组患者化疗2个疗程后骨髓抑制情况比较表6两组患者化疗4个疗程后骨髓抑制情况比较注：与对照组比##P＜0.01#P＜0.053.5两组消化系统、神经系统、脏器功能等方面比较见表7、表8。表7消化系统反应比较表8脏器损害、皮肤粘膜神经损害情况比较注：#两组对比P＜0.05。4讨论由于肿瘤中晚期诊断率高，限制了手术治疗的应用，而综合治疗包括“围手术化放疗”使绝大部分患者不可避免的、不同程度的要接受放、化疗。放、化疗虽使疗效大幅度提高

8、，但其不良反应和毒副作用对治疗计划的完成及患者的生存质量造成很大的影响，甚者莫过于骨髓抑制导致的血细胞下降，