中药济生散配合化疗增效减毒作用的临床观察

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1、中药济生散配合化疗增效减毒作用的临床观察作者：顾小侠，刘书林，陶志强，陶玉华【摘要】目的：观察中药济生散配合化疗增效减毒的临床作用。方法：化疗病例100例随机分成两组：治疗组51例，化疗加服中药济生散；对照组49单纯化疗。结果：中药组消化道反应、骨髓抑制，脏器、免疫功能等副反应的发生率显著低于对照组，化疗疗程及剂量的完成显著优于对照组。结论：中药配合化疗有一定的增效减毒作用。【关键词】济生散/治疗应用;抗肿瘤联合化疗方案/副作用;增效;减毒　　1临床资料8100例均为我院2002-2005年住院病例，随机分

2、为治疗组与对照组。治疗组51例，男35例，女16例。年龄24-82岁，中位年龄57.3岁。其中乳腺癌5例，胃癌9例，直肠癌3例，结肠癌3例，恶性淋巴瘤3例，肺癌20例，食道贲门癌3例，肝癌2例，胰腺癌2例，脑胶质瘤1例。既往化疗/手术为19/35，初治/复治为22/29；对照组49例，男33例，女16例。年龄34-78岁，中位年龄61岁。其中肺癌19例，胃癌12例，大肠癌4例，乳腺癌3例，食道贲门癌3例，肝癌2例，胰腺癌2例，前列腺癌2例，卵巢癌、恶性组织细胞瘤各1例。既往化疗/手术为15/29，初治/复治

3、为23/26。所有病例均有病理学或细胞学诊断报告，分别为鳞癌、腺癌、小细胞癌、弥漫型B细胞等。中医诊断标准参照《中医肿瘤学》，符合以上诊断标准，西医诊断标准参照卫生部医政司《中国常见恶性肿瘤诊断规范》［3］。心、肝、肺、肾等主要脏器功能良好，以往无血液系统方面疾病。至少有一处可测量病灶，功能活动状态(PS)评分(WHO)＜3，身体一般状况评分KPS≥50，预计生存期≥3个月，患者及家属同意接受化疗并签署知情同意书。两组临床资料经统计学处理，无显著差异(P＞0.05)。2治疗及观察方法2.1治疗方法两组病例均

4、给予标准化疗，方案参照NCCN指南及《现代肿瘤学》(汤钊猷主编)、《当代肿瘤内科治疗方案评价》(储大同主编)与标准计量。小细胞肺癌以EP方案为主，非小细胞肺癌予以NP方案或GP方案、TP方案，乳腺癌者给予CAF方案或AT方案，胃肠癌以ECF及FOXFOL方案为主，胰腺癌用GD方案，恶性淋巴瘤者以ABVD方案或CHOP、DICE方案等。8治疗组于化疗前1周开始服中药，直至所有疗程完成。中药以煎剂济生散(自拟方)加减。基本方：黄芪60g，太子参30g，炒白术9g，猪苓、茯苓各30g，白花蛇舌草30g，黄精20g

5、，女贞子20g，鸡血藤30g，补骨脂、骨碎补各15g，木香6g，陈皮9g，炒谷芽、麦芽各30g。化疗期间同时服用时加半夏12g，旋覆花15g，代赭石30g，干姜6g，以和胃降逆止吐。化疗结束后化疗间期加石韦30g，当归12g，熟地15g，辅助用药两组相同，如止吐予欧贝、地米、胃复安。糖尿病患者或用奥沙利伯时不用地塞米松，用泰素、泰素帝时用激素预处理，用阿霉素时给予心脏保护剂，如维生素E、异博定、辅霉Q10等。白细胞＜2.0×109时予以GCSF，必要时予抗生素治疗或口腔、消化道粘膜保护剂。2.2观察和统计

6、方法2.2.1实体瘤疗效通过X线胸部摄片或CT、MRI影像学检查观察，可见患者病灶体积的变化，参照WHO抗肿瘤客观疗效标准评价［1］。完全缓解(CR)：所有可见病灶完全消失，超过4周，或所有症状、体征完全消失至少4周(不可测量病变者)。部分缓解(PR)：病灶最大直径及最大垂直直径的乘积减少50%以上，维持4周以上；或肿瘤大小估计减少50%，至少4周。无变化(NC)或稳定(SD)：病灶两径乘积缩小不足50%，或增大不超过25%，持续4周无新病灶出现。进展(PD)：病灶两径乘积增大超过25%，或有新病灶出现。8

7、2.2.2临床受益疗效主要以Karnofsky氏评分评价进行治疗前后的均值比较。2.2.3免疫功能观测T细胞亚群的指标变化。2.2.4毒性反应按美国国立癌症研究所常见毒副反应分极标准［2］观察。消化系统反应按WHO标准［3］：(1)食欲分4度：正常—0度，进少量固体饮食—Ⅰ度，进流质饮食—Ⅱ度，未能进食—Ⅲ度。恶心呕吐分4度：无：未吐；轻：不影响进食及正常生活；中：影响进食及正常生活；重：因恶心而卧床。预防呕吐疗效标准(以呕吐次数为主)：完全缓解(CR)：0次/d；部分缓解(PR)：1-2次/d；症状减轻(

8、RS)：3-5次/d；无效(NR)：＞5次/d。2.3统计学方法所有数据用计算机SPSS13.0/PC加统计分析软件进行处理。计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验。3结果3.1近期客观疗效比较两组客观有效率在前2个疗程后有差异，但无统计学意义，治疗组高于对照组。而4疗程后疗效有显著差异，见表1、表2。表1两组患者治疗2个疗程后疗效比较注：与对照组比##P＜0.01，＃P＜0.05。83.2两组患者生活质量评分