乙肝两对半elisa检测法室内质控的体会

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1、乙肝两对半ELISA检测法室内质控的体会【关键词】质量控制;标本核对;排它法吸样;复检  [关键词]质量控制;标本核对;排它法吸样;复检   为了检验结果的准确性,减少医患纠纷。2002年我们从仪器设备、试剂盒、蒸馏水、生理盐水、标本采送、标本处理、操作规程、结果、检查结果、报告结果。做了全程质量控制,具体操作如下。  1 材料与方法  1.1 仪器设备    移液器(加样器)、水浴箱、洗板机、酶标仪等均按临床检验操作规程要求进行调试校正。  1.2 试剂盒    一直延用夏门新创公司生产的ELISA

2、试剂盒。  1.3 蒸馏水和生理盐水    使用蒸馏水贮藏未超过1个月,使用生理盐水是安徽双鹤药业有限公司生产的500ml氯化钠注射液。  1.4 质控物    HBsAg2ng/ml由卫生部临检中心提供。  1.5 标本采送    病区标本要求护士查对患者姓名、床位,检验单姓名、床位、连号和贴在采血试管上的标签是否相同,然后采血并登记到采血记录本,登记内容:姓名、床位、连号、采血时间。将检验单和采血试管卷在一起捏在试管架上。由卫生员送检验科。门诊采血由检验人员负责,每采一份血即刻卷上检验单,以防张冠

3、李戴,上午8点集中送检。  1.6 标本处理    核对病区标本,查看检验单和血样上的标签姓名、床位、连号是否相同,不同及时与临床联系和寻找处理方式.我们曾经发现7例检验单和血样上标签姓名、床位、连号不同,查实属于检验单卷错血样,发现1例采错血样。可见核对是质控至关重要的一步.血样编号:从7号编起(因空白2阴2阳对照、质控液共6孔占去),开卷一个标本编一个号码。要求腊笔质量要好,防止潮湿脱落或字迹模糊而难认标本号。  2 操作规程  2.1 仪器设备常规检查    加样器孔是否堵塞;水浴箱温度是否37

4、℃;加液器1.5ml校正刻度有否移位;洗板机吸冲管有否堵塞,冲出水柱是否垂直,保持最佳状态。  2.2 排它法吸样    试管架前一排10孔空着,14号孔摆自制质控液,15号孔摆5号血样,其余类推。生理盐水稀释管亦同样排放。用加样器加样,在5块反应板上,1孔空白,2孔加阴性对照,3孔阳性对照,4孔取14号质控液(注:冻解持质控液不再放入冰柜)加入,将标本移放试管前排4号孔,余类推,即加过的标本移向前面一排。起到排除偶然拿错标本加错样的差错,我们称为排它法吸样。并且反应板11、12孔先空着,这样标本号与

5、反应板孔号同位相加,加样顺位,加速快,不是10个10个的数打结果,不会打错位。HBsAg2ng/ml加与HBsAg反应板加完样本后一孔。所用吸头1个标本1只,一次性使用,这样能排除吸头污染造成的差错。  2.3 其他操作    严格按说明书规范操作。  3 检查说明  3.1 每天记录质控管的S/CO值,以S/CO为纵坐标,日期为横坐标,点上结果。20个结果后输入电脑,求出x、s、CV,在坐标划上±1s、±2s标线。观察质控状况,超过±2s及时查找原因和处理。  3.2 少见结果模式复检    200

6、4年完成24435人次,复检有107人次。复检标本重新离心后再做,结果:抗HBs(+)HBeAg(+)12例复检HBeAg全部阴性;抗HBe(+)27例复检24例阴性;HBeAg(+)9例复检全部阴性;HBeAg(+)抗HBe(+)5例复检全部阴性;HBsAg(+)抗-HBs(+)32例复检其中1例全部阴性,2例全部阳性,24例HBsAg(-),5例抗HBs(-);HBsAg(+)22例复检16例阴性。统计107例有假阳性96例,可见复检的重要性。造成原因:血液未完全凝固、含有血球、吸头粘有管壁血痂并

7、加时粘在反应孔壁、严重溶血和脂浊等。  3.3 报告结果    将检验单编号及住院号或门诊号输入电脑,电脑显示检验单上的有关信息,如姓名、性别、年龄等等,如显示信息(特别是姓名)与检验单不同,则直接输入检验单姓名等资料,输入结果、打印、打印结果再对记录结果,无误后发出。  参考

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