乙肝两对半ELISA检测法的室内质控.doc

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1、乙肝两对半ELISA检测法的室内质控李小松（柳江县人民医院检验科广西柳州545100）【摘要】乙肝是一种由乙型肝炎病毒感染机体后而形成的疾病，我国大约为7.18%的乙肝病毒携带率，这些乙肝病毒携带者中，大约有三分之一的患者有反复肝损害，表现为活动性的肝硬化或乙型肝炎。急性乙型肝炎在成年人中的可自愈率大约为90%,慢性乙型肝炎表现不一，可分为慢性活动性乙型肝炎、慢性乙肝携带者、乙肝肝硬化等。乙肝的临床检验质量影响因素很多，而检验质量又是影响乙肝治疗及保证患者生活质量的关键，因此如果提高检验质量成为大家关注的重要问题。探讨乙肝两对半ELISA检测法的室内质控，

2、为今后的临床监测提供参考。【关键词】乙肝两对半ELISA检测法室内质控仪器设备试剂盒【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号］2095-1752（2012）29-0073-02提高检验结果的准确性，可有效促进乙肝患者的治疗及预后，还能够减少医患纠纷的发生。本研究中，从仪器设备、蒸馄水、试剂盒、标本处理、生理盐水、操作规程、标本采送、结果、报告结果、检查结果等方面，对乙肝两对半ELISA检测法的室内质控进行探讨，以期保证检验结果的准确性。1、材料与方法1.1仪器设备按照临床检验操作规程要求，对移液器（加样器）、洗板机、水浴箱、酶标仪等进行调试校正。1

3、.2试剂盒试剂盒采用上海科华公司生产的ELISA试剂盒。1.3生理盐水和蒸馄水生理盐水选择石家庄四药有限公司生产的500ml氯化钠注射液，使用贮藏不超过1个月的蒸馄水。1.4质控物由广西临检中心提供HBsAg2ng/mL1.5标本采送要求临床护士在采血前要认真核对检验申请单，内容包括病人姓名、性别、年龄、科别、床号、住院号以及检验项目。应在病人在场的情况下贴上牢固的标签，标本标签应记下病人姓名、科别、床号、唯一的身份识别号码、采血日期、标本种类、分析项目。采血前呼喊病人姓名并核对年龄和性别、让病人重说自己的名字等，确保申请单、标签、病人三者相符。同时登记到

4、采血记录本上,采血记录本上需要登记的内容为患者姓名、性别、年龄、科别、床号、住院号以及检验项目、采血时间等。然后由护士送检验科。检验人员负责门诊采血，每采一份血，一定要立即贴上标签，避免出现姓名贴错的情况，送检时间为上午8点，统一送检。1.6标本处理对病区标本进行核对，查看血样上的标签所记的内容和检验单上是否相同，如果发现不同，应立即联系临床，并寻找处理方式。在临床检验中，曾经发现血样上标签姓名、科别、床位和检验单不相同7例，另采错血样1例。从这几个例子可以看出，质控至关重要的一步就是核对。血样编号：从7号编起，一个标本编一个号码。为了避免字迹模糊或潮湿脱

5、落而造成难以认清标本号，所以要求蜡笔质量要好。2、操作规程2.1仪器设备常规检查检查水浴箱是否为37°C的温度；检查加样器孔是否堵塞；检查洗板机吸冲管是否堵塞；检查加液器1.5ml校正刻度是否移位；检查洗板机是否保持最佳状态、冲出水柱是否垂直。2.2排它法吸样空着试管架前-•排的10孔，自制质控液摆在14号孔，5号血样摆在15号孔，其他的按照这样推导。包括生理盐水稀释管，也采用同样的方法排放。应用加样器加样，5块反应板，1孔空白，2孔加阴性对照，3孔阳性对照，4孔取14号质控液加入，移放标本至试管前排4号孔，其他的以此类推，也就是将加过的标本均移向前面一排

6、。这样，可有效避免偶然拿错标本加错样的差错，这种方法称之为排它法吸样。且先将反应板11、12孔空着，这样同位相加反应板孔号与标本号，加样顺位，其速度快，与10个10个的数打结果不相同，也不会打错位。HBsAg反应板与HBsAg2ng/ml加完样本后一孔。所用的吸头每1只对应1个标本，均为一次性使用，这样可以有效排除吸头污染而造成的差错。3、检查说明3.1记录与处理每天均对质控管的S/CO值进行记录,纵坐标为S/CO值，横坐标为日期，标出点为结果。结果满20后输入电脑，将x、s、CV求出，且在坐标中划上±ls>±2s标线。对质控情

7、况进行观察,如果超过了±2s,则应该及时对造成问题原因进行查找，并做好相应的处理。3.2少见结果模式复检一年时间内完成的24305人次中，101人次复检。重新离心复检标本后再进行复检，复检结果为：对11例抗-HBs(+)HBeAg(+)进行复检，结果HBeAg全部阴性；对8例HBeAg(+)进行复检，结果全部阴性；对26例抗-HBe(+)进行复检，结果23例阴性；对4例HBeAg(+)抗.HBe(+)进行复检，结果全部阴性；对31例HBsAg(+)抗・HBs(+)进行复检，结果全部阴性1例，全部阳性2例，5例抗.HBs(-),23例HBsAg

8、(-)；对21例HBsAg(+)进行复检，结果15例阴性。统计10