乙肝两对半elisa法检测质量控制

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1、乙肝两对半ELISA法检测质量控制【摘要】乙肝两对半的检测,是诊断乙型肝炎及观察疗效的重要指标。我国是病毒性肝炎的髙发区,约有10%的人群是乙型肝炎病毒的携带者,由于试剂质量的参差不齐及操作者的技术误差,常误导医生做出错误的诊断,使医生不能很好的掌握病程,对症用药,患者反映极为强烈。ELISA法是一种既特异又敏感的测定方法,方便快捷,无需大型仪器,无核污染等优点,而为广泛应用。提高两对半的检验质量,显得尤为重要。【关键词】乙肝两对半;ELISA法检测;质量控制doi:10.3969/j.issn.10

2、04-7484(s).2013.09.745文章编号:1004-7484(2013)-09-5397-02乙型病毒性肝炎是我国发病率较高的一种传染病,病毒携带者约占总人口的10%左右,而乙肝的预防诊断与疗效等方面很大程度都依赖乙肝两对半的检测。因此,在实际工作中,加强实验室的科学管理,强化标准流程,加强质量控制,为患者提供准确的检验结果,减少医患纠纷。2000年仪器设备,试剂盒,蒸馆水,生理盐水,标本的采送,标本的处理,操作规程,结果,检查结果,报告结果,做了全程质量控制,具体操作如下。1仪器设备加样

3、器,水浴箱,洗板机,酶标仪等均按临床检验操作规程要求进行调试校正。2试剂盒一直沿用上海荣盛生物药业有限公司生产的ELISA法试剂盒。3蒸馆水和生理盐水使用蒸馆水贮藏未超过7天,生理盐水石河南双鹤华利药业有限公司生产的250ml氯化钠注射液。4质控物由卫生部临检中心提供,HBsAg2ng/ml。5标本的采集各病区要求护士查对患者姓名,床位,连号和贴在采血试管上的标签是否相同,然后采血并登记到采血记录本,登记内容:姓名,床位,连号,采血时间。将检验单合采血试管卷在一起捏在试管架上。由检验科专业人员收取,门

4、诊采血由检验人员负责,每采一份血,采血试管及检验单标上抽血序号,号码一致,并即刻卷上检验单,以防差错,上午八点集中送检。6核对病区标本查看检验单合血样上的标签姓名,床位,连号是否相同,不同及时与临床联系和寻找处理方式,我们曾发现十多例检验单合血样上标签姓名,床位,连号不同,查实属于检验单卷错血样,发现三例采错血样。可见核对是质量控制至关重要的一步,血样编号从7号编起(因空白2阴2阳对照,质控液共6孔占去),开卷一个标本编一个号码。要求蜡笔质量要好,以防止潮湿脱落或字迹模糊而难认标本号。7仪器设备常规检

5、查加样器孔是否堵塞,水浴箱温度是否37摄氏度;加液器1.5ml校正刻度是否移位;洗板机吸冲管是否堵塞,冲出水柱是否垂直,保持最佳状态。8排它法吸样试管架乾一排10孔空着,14号孔摆自制质控液,15号孔摆5号血样,其余类推。生理盐水稀释管也同样排放。用加样器加样,在5块反应板上,1孔空白,2孔加阴性对照,3孔阳性对照,4孔取14号质控液(注:冻解持质控液不再放入冰柜)加入,将标本移放试管前样的差错,我们称为排它法吸样。并且反应板11、12孔先空着,这样标本号与反应板孔号同位相加,加样顺位,加速快,不是1

6、0个19个的数打结果,不会打错位。HBsAg2ng/ml加与HBsAg反应板加完样本后一孔。所用吸头1个标本1只,一次性使用,这样能排除吸头污染造成的差错。9其他操作严格按照各项操作规范操作。为了保证实验室的质量,必须制备标准曲线,根据标准曲线的走向判断其监测的质量,如果未做到这一点,其监测质量没有客观的指标进行衡量,因此我们要高度重视。10检验结果阳性的标本必须复检,由于各种因素的影响,有多例出现假阴性,假阳性,复检标本重新离心后出现不一致的结果有必要重新抽血,再次进行复检,以免由于检验人员的不细心

7、,不认真,不负责的工作态度给患者造成沉重的经济负担和精神压力。在长期的检验工作中,应该不断的积累经验,尽量减少误差,养成认真负责,细心再细心的工作态度,严格执行操作规程,确保发出检验结果准确无误,为患者负责,每一环节的质量控制尤为重要。

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