乙肝两对半ELISA检测法室内质控的体会.doc

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1、乙肝两对半ELISA检测法室内质控的体会【关键词】质量控制；标本核对；排它法吸样；复检　　［关键词］质量控制；标本核对；排它法吸样；复检　　　为了检验结果的准确性，减少医患纠纷。2002年我们从仪器设备、试剂盒、蒸馏水、生理盐水、标本采送、标本处理、操作规程、结果、检查结果、报告结果。做了全程质量控制，具体操作如下。　　1　材料与方法　　1．1　仪器设备　　　　移液器(加样器)、水浴箱、洗板机、酶标仪等均按临床检验操作规程要求进行调试校正。　　1．2　试剂盒　　　　一直延用夏门新创公司生产的ELISA试剂盒。

2、　　1．3　蒸馏水和生理盐水　　　　使用蒸馏水贮藏未超过1个月，使用生理盐水是安徽双鹤药业有限公司生产的500ml氯化钠注射液。　　1．4　质控物　　　　HBsAg2ng/ml由卫生部临检中心提供。　　1．5　标本采送　　　　病区标本要求护士查对患者姓名、床位，检验单姓名、床位、连号和贴在采血试管上的标签是否相同，然后采血并登记到采血记录本，登记内容：姓名、床位、连号、采血时间。将检验单和采血试管卷在一起捏在试管架上。由卫生员送检验科。门诊采血由检验人员负责，每采一份血即刻卷上检验单，以防张冠李戴，上午8点集

3、中送检。　　1．6　标本处理　　3　　核对病区标本，查看检验单和血样上的标签姓名、床位、连号是否相同，不同及时与临床联系和寻找处理方式．我们曾经发现7例检验单和血样上标签姓名、床位、连号不同，查实属于检验单卷错血样，发现1例采错血样。可见核对是质控至关重要的一步．血样编号：从7号编起(因空白2阴2阳对照、质控液共6孔占去)，开卷一个标本编一个号码。要求腊笔质量要好，防止潮湿脱落或字迹模糊而难认标本号。　　2　操作规程　　2．1　仪器设备常规检查　　　　加样器孔是否堵塞；水浴箱温度是否37℃；加液器1．5ml校

4、正刻度有否移位；洗板机吸冲管有否堵塞，冲出水柱是否垂直，保持最佳状态。　　2．2　排它法吸样　　　　试管架前一排10孔空着，14号孔摆自制质控液，15号孔摆5号血样，其余类推。生理盐水稀释管亦同样排放。用加样器加样，在5块反应板上，1孔空白，2孔加阴性对照，3孔阳性对照，4孔取14号质控液(注：冻解持质控液不再放入冰柜)加入，将标本移放试管前排4号孔，余类推，即加过的标本移向前面一排。起到排除偶然拿错标本加错样的差错，我们称为排它法吸样。并且反应板11、12孔先空着，这样标本号与反应板孔号同位相加，加样顺位，

5、加速快，不是10个10个的数打结果，不会打错位。HBsAg2ng/ml加与HBsAg反应板加完样本后一孔。所用吸头1个标本1只，一次性使用，这样能排除吸头污染造成的差错。　　2．3　其他操作　　　　严格按说明书规范操作。　　3　检查说明　　3．1　每天记录质控管的S/CO值，以S/CO为纵坐标，日期为横坐标，点上结果。20个结果后输入电脑，求出x、s、CV，在坐标划上±1s、±2s标线。观察质控状况，超过±2s及时查找原因和处理。　　3．2　少见结果模式复检　　　　2004年完成24435人次，复检有107人

6、次。复检标本重新离心后再做，结果：抗HBs(+)HBeAg(+)12例复检HBeAg全部阴性；抗HBe(+)27例复检24例阴性；HBeAg(+)9例复检全部阴性；HBeAg(+)抗HBe(+)5例复检全部阴性；HBsAg(+)抗－HBs(+)32例复检其中1例全部阴性，2例全部阳性，24例HBsAg(-)，5例抗HBs(-)；HBsAg(+)22例复检16例阴性。统计107例有假阳性96例，可见复检的重要性。造成原因：血液未完全凝固、含有血球、吸头粘有管壁血痂并加时粘在反应孔壁、严重溶血和脂浊等。　　3．3

7、　报告结果　　3　　将检验单编号及住院号或门诊号输入电脑，电脑显示检验单上的有关信息，如姓名、性别、年龄等等，如显示信息(特别是姓名)与检验单不同，则直接输入检验单姓名等资料，输入结果、打印、打印结果再对记录结果，无误后发出。　　参考文献：　　［1］朱忠勇.实用医学检验［M］.第1版.北京：人民出版社，1992：791792.3