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1、通脉活血灵胶囊的毒理学研究作者：李兰芳，张建新，李国风，徐涛【关键词】通脉活血灵胶囊；,,急性毒性；,,小鼠；,,大鼠；,,长期毒性 摘要：目的观察小鼠和大鼠口服通脉活血灵胶囊的急性毒性和长期毒性作用。方法采用最大给药量法测定小鼠口服通脉活血灵胶囊的最大耐受量；采用3个剂量（9.0，4.5，1.5g/kg）iqSD大鼠，连续180d，观察给药90，180d时大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理变化及停药30d时上述指标的变化。结果小鼠口服通脉活血灵胶囊的最大耐受量为36.0g/kg。大鼠连续给药90d时，9.
2、0g/kg肌酐比空白对照组升高（P<0.01）；肾重量系数增高（P<0.01）；2只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞高度水肿，轻度脂肪变性，管腔变大，肾小管内可见红细胞管型，肾间质少量炎细胞浸润；2只大鼠肝细胞脂肪变性。给药180d时，9.0g/kg和4.5g/kg剂量组肌酐升高（P<0.01或P<0.001）；9.0g/kg剂量组总蛋白升高（P<0.01）;肝、肾脏系数增高（P<0.01）；3只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞高度水肿，轻度脂肪变性，管腔变大，肾间质少量炎细胞浸润。2只大鼠肝细胞轻
3、度脂肪变性；停药30d后，大鼠体重、摄食量、活动、外周血象、重要器官脏器系数均正常，病理学检查各组各脏器均未发现明显改变。结论通过对通脉活血灵胶囊180d用药过程中各项指标反应的观察认为，通脉活血灵胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的。 关键词：通脉活血灵胶囊；急性毒性；小鼠；大鼠；长期毒性 ToxicologicStudyonTongmaihuoxuelingCapsule Abstract：ObjectiveToobservetheacutetoxicityinmiceandthelong-periodtoxic
4、ityTongmaihuoxuelingCapsule(TMHXL)inrats.Methodsthemaximumadministrationdosage(MAD)ofTMHXLinedbyiqadministrationinmice.Bodyatologicalandhematobiochemicalparameters,coefficientandhistomorphologicalfigureoforgans(theheart,liver,spleen,lungs,kidneys,adrenals,testes
5、,prostate,paucreas,uterus,brain,thymus)inedin90days,180daysand30daysafterthecessationofTMHXL.ResultsTheMADofTMHXLbyiqadministrationice.Inthelong-periodtoxicitytest,afteradministeredrepeatedlyfor90days,in9.0g/kgdosegroup,Creaincreased（P<0.01）;theepitheliumcell
6、sedemaofproximalconvolutedtubuleandfatdegened,lumensbroadendintinisterdrepeatedlyfor180days,inthe9.0g/kgdosegroups,theTPandCreaincreased(P<0.01orP<0.05);Thecellsedemaofproximalconvolutedtubuleandfatdegened,lumensbroadendinthree;thefatinlivercellsatobiochem
7、ical,pathologicalandcoefficientoforganscouldpletelyrecover.ConclusionItcouldbeconcludedthatTMHXLissafetobeadministratedinthedoseprescribed. Keyai-huoxuelingCapsule;Acutetoxicity;Rat;Mouse；Long-periodtoxicity 通脉活血灵胶囊是以“益气活血、通经活络”为治疗原则组成的中药复方，主要由丹参、川芎、三七、大黄、槐米等十
8、几味中药组成，经过工艺研究制成的胶囊剂。经临床试验证明有降低血脂，改善血液流变性的作用［1］。药效学实验证明对实验性高脂血症大鼠有降低总胆固醇、甘油三酯，改善血流变，抑制血小板聚集等作用［2］。对家兔实验性动脉粥样硬化有明显的抑制作用［3］。为给临床用药提供安全的实验依据，本文对通脉活血灵胶囊进行了毒理学研究。 1材料和方法
