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1、通脉活血灵胶囊的毒理学研究论文李兰芳,张建新,李国风,徐涛【关键词】通脉活血灵胶囊;,,急性毒性;,,小鼠;,,大鼠;,,长期毒性摘要:目的观察小鼠和大鼠口服通脉活血灵胶囊的急性毒性和长期毒性作用。方法采用最大给药量法测定小鼠口服通脉活血灵胶囊的最大耐受量;采用3个剂量(9.0,4.5,1.5g/kg)iqSD大鼠,连续180d,观察给药90.freelaihuoxuelingCapsuleAbstract:ObjectiveToobservetheacutetoxicityinmiceandthelong-periodtoxicityTongmaihuoxuelingCapsule(TM
2、HXL)inrats.Methodsthemaximumadministrationdosage(MAD)ofTMHXLinedbyiqadministrationinmice.Bodyatologicalandhematobiochemicalparameters,coefficientandhistomorphologicalfigureoforgans(theheart,liver,spleen,.freelus)inedin90days,180daysand30daysafterthecessationofTMHXL.ResultsTheMADofTMHXLbyiqadminist
3、rationice.Inthelong-periodtoxicitytest,afteradministeredrepeatedlyfor90days,in9.0g/kgdosegroup,Creaincreased(P0.01);theepitheliumcellsedemaofproximalconvolutedtubuleandfatdegened,lumensbroadendintinisterdrepeatedlyfor180days,inthe9.0g/kgdosegroups,theTPandCreaincreased(P0.01orP0.05);Thecellsedemao
4、fproximalconvolutedtubuleandfatdegened,lumensbroadendinthree;thefatinlivercellsatobiochemical,pathologicalandcoefficientoforganscouldpletelyrecover.ConclusionItcouldbeconcludedthatTMHXLissafetobeadministratedinthedoseprescribed.Keyai-huoxuelingCapsule;Acutetoxicity;Rat;Mouse;Long-periodtoxicity通脉活
5、血灵胶囊是以“益气活血、通经活络”为治疗原则组成的中药复方,主要由丹参、川芎、三七、大黄、槐米等十几味中药组成,经过工艺研究制成的胶囊剂。经临床试验证明有降低血脂,改善血液流变性的作用[1]。药效学实验证明对实验性高脂血症大鼠有降低总胆固醇、甘油三酯,改善血流变,抑制血小板聚集等作用[2]。对家兔实验性动脉粥样硬化有明显的抑制作用[3]。为给临床用药提供安全的实验依据,本文对通脉活血灵胶囊进行了毒理学研究。1材料和方法1.1材料1.1.1动物昆明种小鼠,18~22g,合格证号:第04035;SD大鼠,80~100g(6周龄),合格证号:第04036,均由河北省实验动物中心提供。动物实验室环
6、境:温度18~25℃,湿度45%~55%。1.1.2药物通脉活血灵胶囊,由河北省医学科学院药物研究室研制,批号:20000326。实验前用蒸馏水配成不同浓度的混悬液灌胃使用。1.1.3仪器EppendorfEF6124型半自动生化分析仪,德国倍肯公司;CA500型自动血球计数仪,日本AITAIKE公司的;JA2003型电子天平,上海精密科学仪器有限公司。1.1.4试剂盒AST(石家庄试剂厂,20001015)、ALT(保定长城,20000620)、ALP(保定长城,20001117)、BUN(保定长城,20001309)、TP(保定长城,20000708)、ALB(保定长城,2000102
7、0)、GLU(保定长城,20001109)、TBIL(保定长城,20001201)、Crea(保定长城,20001123)、TCHO(北京中生,000901)。1.2方法1.2.1小鼠口服急性毒性实验根据预实验结果,未测出通脉活血灵胶囊iq给药的LD50,因此取20只小鼠,按文献方法[4]实验,禁食12h,以质量体积分数为40%的给药浓度,0.4ml/10g体重的给药体积,2次/d,间隔6h,iq复方消经痛胶囊每次16g