降脂袋泡茶质量标准的研究

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1、降脂袋泡茶质量标准的研究【关键词】降脂袋泡茶；,,质量标准；,,大黄素；,,薄层色谱法；,,高效液相色谱法　　摘要：目的为降脂袋泡茶提供质量控制的方法。方法采用TLC法对大黄、金银花分别进行了色谱鉴别，采用HPLC测定了复方大黄中大黄素的含量。TLC鉴别方法专属性强。用HPLC法对含量大黄素进行了定量分析，流动相为甲醇水磷酸（70∶30∶0.01），流速1.0ml/min，检测波长254nm。结果大黄素在0.01～0.22μg之间有良好的线性关系，平均回收率为101.19%，RSD为2.87%。结论该质量标准可有效地控制降脂袋泡茶的质量。　　关键词：降脂袋泡茶；质量标准；大黄素；薄层色谱

2、法；高效液相色谱法　　StudyonQualityStandardforJiangzhiBaggedTea　　SHENJie,JIFeng　　(ShanghaiTraditionalChineseMedicineHospital,Shanghai200071,China;ShanghaiZhabEiInstituteforDrugControl,Shanghai200083,China)　　Abstract:ObjectiveToestablishthequalitystandardforJiangzhiBaggedTea.MethodsTheHerbaLysimachiaeandRad

3、ixetRhizomaRhEIinJiangzhiBaggedTeaodinoftheTeainedbyHPLC.Themobilephaseethanol-l/min.Thedetection.ResultsThelinearrangeofEmodinethodissimple,reliableandaccurate,anditcanbeusedforqualitycontrolofJiangzhiBaggedTea.　　Keyodin;TLC;HPLC　　降脂袋泡茶是由大黄、金银花等3味中药组成，有清热泻火，润肠通便之功效。临床上用于降血脂有显著疗效。为有效地控制该产品的质量，我们对

4、本品进行了定性及定量研究，制订了该制剂中大黄和金银花的薄层色谱定性鉴别方法及君药大黄中大黄素的含量测定方法。　　3.2标准曲线测定精密称取大黄素对照品11.0mg，置50ml容量瓶中，加甲醇溶解至刻度，摇匀（每毫升含大黄素0.22mg）。精密吸取1ml，置25ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀（每毫升含大黄素0.0088mg）；精密吸取1ml，置10ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀（每毫升含大黄素0.022mg）。分别精密吸取0.0088mg/ml的对照溶液1.0，2.5，5.0，10.0μl和0.022mg/ml对照溶液7.5，10μl，注入高效液相色谱仪中，以大黄素的量为横坐标

5、，峰面积积分值为纵坐标，绘制标准曲线。其回归方程为：Y=1838800X-30445，r=0.9999，平均回收率为101.19%，RSD为2.87%，线性范围为0.01～0.22μg。　　3.3样品液制备取降脂袋泡茶适量，粉碎成粉末（过四号筛），取0.70g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1h，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤纸滤过，过0.45μm的微孔滤膜，即得样品液。　　3.4精密度实验精密吸取对照品溶液，先后进样5次，大黄素含量RSD=0.17%（n=5）。　　3.5重复性实验同一批号样品5份，按样品测试条件测定，大黄素的含量R

6、SD为2.02%。　　3.6稳定性实验将同一样品液于1,2,3天测定，结果表明大黄素含量的RSD=3.86%（n=3）。　　3.7空白对照液制备与测定按处方比例和工艺，制成不含大黄的空白样品，按样品液的制备方法制备，测定。结果表明，处方中其他药材和辅料不干扰大黄素的测定。结果见图1。　　3.8加样回收率测定精密称取已知含量的样品（C=0.1720mg/g）5份，置于具塞试管，分别加入不同量的大黄素对照品溶液（C=0.00828mg/ml）10，9，8，7，6ml，再分别加入甲醇15，16，17，18，19ml，配制成加样样品液。将加样样品液分别按上述色谱条件测定其含量，并计算加样回收率。

7、结果见表1。　　3.9样品含量测定按上述的含量测定方法，分别测定3个不同批次的降脂袋泡茶样品。结果见表2。　　表1回收率实验结果（略）　　表23批降脂袋泡茶中大黄素的含量测定结果（略）　　4讨论　　4.1本品的薄层色谱鉴别均作了阴性对照实验，结果表面各薄层斑点不受样品中其他各药的干扰，专属性较强、简单易行，可作为本品定性检测指标。　　4.2