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1、通脉降脂颗粒的质量标准研究吴振刚，潘海宇，韩刚，李运，王超【关键词】通脉降脂颗粒；,,姜黄素；,,大黄酸；,,大黄酚；,,大黄素；,,高效液相色谱法 摘要：目的建立通脉降脂颗粒剂的质量标准。方法采用薄层层析（TLC）法对通脉降脂颗粒中的姜黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素、芦荟大黄素进行定性鉴别，高效液相色谱(HPLC)法定量测定姜黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素的含量。结果用C18柱，流动相为甲醇水乙酸（77∶22∶1），检测波长为428nm，测定结果的线性关系良好。姜黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素的平均回收率分别为97.75%，96.65%，97.79%，97.17%。结论采用高效液相
2、色谱法对通脉降脂颗粒进行质量控制，方法简便，准确，重复性好。 关键词：通脉降脂颗粒；姜黄素；大黄酸；大黄酚；大黄素；高效液相色谱法 Abstract：ObjectiveThequalitystandardofTongmaiJiangzhiGranulehasbeenestablished.MethodsTLCin,rhein,emodin,chrysophanol,aloe-emodin.HPLCinethecontentsofcurcumin,rhein,emodin,andchrysophanol.ResultsThelinearrelationinationnmeth
3、anol-obilephase.Theaveragerecoveriesofcurcumin,rhein,emodin,chrysophanolethodsareavailableaiJiangzhiGranule. KeyaiJiangzhiGranule;Curcumin;Rhein;Emodin;Chrysophanol;HPLC 通脉降脂颗粒是由华北煤炭医学院药学系根据原通脉降脂胶囊改制而来。通脉降脂胶囊是由君药姜黄，臣药大黄、女贞子、泽泻4味药材组成。用于治疗高脂血症、脂肪肝、动脉硬化等症〔1〕。由于通脉降脂胶囊是由中药原粉装胶囊，存在服用量大、生物利用度低的缺点。
4、采用现代提取工艺提取有效成分〔2~3〕，制成颗粒剂，解决了上述缺点。为了有效控制该制剂的质量，采用薄层层析法对通脉降脂颗粒中的姜黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素进行了鉴别，以姜黄素、游离大黄酸、大黄素、大黄酚为质量控制指标，采用高效液相色谱法测定了这些成分的含量。方法准确度高，重复性好，可作为控制该制剂质量的方法。 1器材 1.1材料 1.1.1仪器1100型高效液相色谱仪（美国Agilent公司）；AE-240十万分之一电子天平（瑞士Meteler公司）；KG-100型超声波清洗机（昆山市超声器材厂）。 1.1.2标准品姜黄素（批号0823-9802）；大黄酸（批号0757
5、-200206）；大黄素（批号0756-200110）；大黄酚（批号798-9301）。均购自中国药品生物制品检定所。通脉降脂颗粒由华北煤炭医学院药学系药剂教研室提供（批号200402，200405，200406,200409），硅胶G（青岛海洋化工厂），色谱甲醇（Fisher公司），其余试剂均为分析纯。 2方法与结果 2.1定性鉴别取少量姜黄素、大黄素、大黄酚、大黄酸、芦荟大黄素对照品用甲醇溶解，作为鉴别用对照品溶液。取通脉降脂颗粒约1g，加入甲醇20ml，浸泡1h，超声提取5min，即为鉴别用供试品溶液。以甲苯醋酸乙酯甲酸（5.5∶1.2∶0.6）为展开剂在12cm×20
6、cm的硅胶板上点样展开〔3〕，氨水薰蒸显色结果见图1。 图1薄层层析（略） 2.2对照品溶液的制备准确称取姜黄素、大黄素、大黄酚、大黄酸约3mg于25ml容量瓶中甲醇定容即为对照品溶液。 2.3供试品溶液的制备准确称取通脉降脂颗粒约1g，于具塞试管中，准确加入甲醇20ml，浸泡6h，超声振荡提取30min，取上清液用0.8μm的微孔滤膜过滤，所得滤液即为供试品溶液。 2.4色谱条件色谱柱为Dikma公司DiamonsilC18(250mm×4.6mm);流动相：甲醇水乙酸（77∶22∶1）；检测波长：428nm；流速1.0ml・min-1;柱温∶室温〔3〕。 2.5标准
7、曲线取各对照品溶液分别稀释成1，5，12，20，28，40，20μl・ml-1进样测定。以峰面积（Y）与进样浓度（X）进行线性回归，结果表明姜黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素在1～40μl・ml-1浓度范围内线性关系良好。姜黄素Y=111.4X-57.27r=0.9995大黄酸Y=45.789X-1.266r=0.9994大黄酚Y=50.589X+8.280r=0.9994大黄素Y=43.258X-6.01r=0.9997 2.6精密度实验精密吸取供试品溶液20μl进样测定，重复进
