通脉丸质量标准研究

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1、通脉丸质量标准研究杜毅（副主任药师，淄博市中医医院，淄博周村新建中路75号，255300）【摘要】目的建立通脉丸的质量标准。方法照薄层色谱法试验对处方中当归、川茸、延胡索、丹参、水蛭、地龙进行定性鉴别。结果在薄层色谱图谱中检出当归、川茸、延胡索、丹参、水蛭、地龙的特征斑点。结论该方法操作简单、斑点清晰、专属性高、重现性好，可用于建立通脉丸的质量标准。【关键词】通脉丸，薄层色谱，质量标准薄层色谱技术，可以有效的对组方的药味或有效成分进行定性检测。通脉丸是我们I矢院的中药自制制剂，属医院经验方。由当归、川茸、延胡索、丹参、水蛭、地龙等十味中药组成，具有活血

2、化瘀，祛风通络，益心醒脑的作用。用于脑血栓，心肌梗塞，血栓性脉管炎及类风湿性关节炎等。疗效确切。笔者利用薄层色谱法对该制剂进行定性鉴别，使其制剂质量稳定、安全、有效、可控，保证临床疗效。1仪器与材料1.1仪器GOODLOOK-1000型薄层成像系统，超声波清洗机KS-500E,电子展开仪TKS-10，点样器SP-llo1.2材料淄博市屮医医院生产的三批通脉丸（（批号160920、161026、161127）以及阴性对照，对照药材及对照品购自中国食品药品鉴定研究院，薄层板购自青岛海洋化工厂，试验用试剂均为分析纯。2方法与结果2.1当归、川茸的薄层色谱鉴别

3、取本品10g,研细，加甲醇30ml,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2讯使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川茸对照药材各0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验,吸取供试品以及对照药材溶液各5pl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开,取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱屮，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。结果见图lo2.2延胡索的薄层色谱鉴别。取本品10g,研细，加甲醇50ml,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水

4、20ml溶解，加浓氨试液调至碱性，用乙醞振摇提取2次，每次20ml,合并乙醸液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取供试品以及对照药材溶液各5卩1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一三氯甲烷一甲醇（15：8：2）为展开剂，展开,取出，晾干，碘蒸气熏至斑点显色清晰，置紫外光灯（365mn）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。结果见图2。2.3丹参（丹参素钠）的薄层色谱鉴别。取木品10g,研细，加甲

5、醇50ml,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加稀盐酸调PH至1,用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml,合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2nil使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每lnil含ling的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取供试品以及对照品溶液各5卩1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（25：10：4）为展开剂，展开，取出，晾干，氨蒸气中熏15分钟，在空气中挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品

6、色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。结果见图3。2.4地龙、水蛭的薄层色谱鉴别。取本品10g,研细，加乙醇30ml,超声处理15分钟，滤过，滤液挥至约5ml,作为供试品溶液。另取水蛭、地龙对照药材各lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取供试品以及对照药材溶液各5卩1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一乙酸乙酯（8:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱屮，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点

7、。结果见图4。>••kwovo2OAXtOMXMMW1Z7•"mm<»miIJOBB/JOIw‘・・f・xmot图3图43结论本实验建立的当归、川茸、延胡索、丹参、水蛭、地龙饮片的薄层色谱法定性鉴别方法简单可靠，斑点清晰，重现性好，能很好的用于通脉丸的质量分析与控制。作者简介杜毅（1965—）,男，山东淄博人，副主任药师，研究方向：中药鉴定、中药制剂、中药炮制、中药质量控制。