丹龙抗痴胶囊提取工艺研究

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1、丹龙抗痴胶囊提取工艺研究【摘要】：目的研究丹龙抗痴胶囊提取工艺,以控制其质量,充分提取有效成分,以确保在临床上有效地发挥其治疗作用,保证临床疗效。方法以丹参酮ⅡA、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1,以及淫羊藿苷的提取量及浸膏得率为评价指标,采用单因素试验及正交试验对丹龙抗痴胶囊的醇提取及水提取的工艺参数进行优选。结果丹参、远志、三七药材,以75%乙醇为溶媒,回流提取2次,加醇量分别为8、6倍,提取时间分别为1.5、1.0h；醇提后药渣再与淫羊藿等药材浸泡0.5h,提取2次,加水量分别为12、10倍量,提取时间分别为2.0、1.5h。结论对提取工艺进行验证,工艺稳定可行。

2、【关键词】丹龙抗痴胶囊　提取工艺　正交试验　丹参酮ⅡA　人参皂苷Rb1　人参皂苷Rg1　淫羊藿苷　　Abstract：ObjectiveTocontrolthequalityofDanlongKangchiCapsules,fullyextractefficiencyingredientsandensurethetherapeuticeffectbystudyingtheextractionprocessofthecapsule.MethodsetersplefactortestandorthogonaltesttoDanlongKangchiCapsules.Res

3、ultsTheherbssuchasrootofred-rootedsalviaes,adding8timesand6timessolventvolumerespectively,extracting1.5and1.0hourrespectively.DregsafterethanolextractingandtheherbssuchasherbaEpimediies,adding12timesand10timessolventvolumerespectively,extracting2.0and1.5hoursrespectively.ConclusionsExtr

4、actingprocessesL,置于恒量的蒸发皿中,于水浴上蒸干,105℃干燥3h,移置干燥器中冷却30min,迅速精密称重,计算浸膏得量。　丹参酮ⅡA,人参皂苷Rb1、Rg1,淫羊藿苷含量测定方法见文献[1]。　　2.3丹参、远志、三七醇提工艺的研究　　2.3.1浸泡时间的优选　　取丹参3g、远志2g、三七粗颗粒1g混匀,分别于60%、75%、90%乙醇浸泡0、15、30、45、60min后抽滤净药材表面可流动溶剂,并对浸泡后药材称重,比较浸泡后药材重量变化,以得到最佳药材浸泡时间(即药材被溶媒完全润透,重量不再增加的时间点),结果丹参、远志、三七的最佳浸泡时间为

5、45min。　　2.3.2提取次数的优选　　按处方比例取丹参、远志、三七适量,加75%乙醇浸泡45min,加热回流提取3次,加醇量分别为药材量的8、6、6倍,提取时间分别为1.5、1.0、1.0h,分别收集各次提取液,准确量取体积。从上述3份提取液中各取适量测定浸膏得量、丹参酮ⅡA浸出量及人参皂苷Rb1、Rg1浸出量,结果以浸膏得量,丹参酮ⅡA浸出量,人参皂苷Rb1、Rg1浸出量为考察指标,第3次提取的量所占比例均很少,故可确定提取次数为2次。　　2.3.3正交试验优选丹参、远志、三七提取工艺条件　　2.3.3.1试验设计　　在浸泡时间、提取次数确定的基础上,选择乙醇

6、浓度(A)、加醇量(B)、提取时间(C)为考察因素,以丹参酮ⅡA浸出量和人参皂苷Rb1、Rg1浸出量及浸膏得率为评价指标,用L9(34)正交表安排试验方案,所选因素水平安排见表1。表1醇提因素水平表（略）　　2.3.3.2试验方法与结果　　取丹参(丹参酮ⅡA的含量为0.24%)18g,三七(人参皂苷Rb1、Rg1含量为0.40%)6g,远志12g,按正交设计表安排试验,分别加乙醇浸泡45min,回流提取2次,收集提取液,合并,浓缩定容至500mL,得各样品溶液。取样进行浸膏得率,人参皂苷Rb1、Rg1浸出量,丹参酮ⅡA浸出量的测定,结果见表2,方差分析见表3～表5。表

7、2醇提正交试验安排及结果（略）表3醇提浸膏得率方差分析表（略）注：F0.05(2,2)=19.00表4丹参酮ⅡA浸出量方差分析表（略）注：F0.05(2,2)=19.00,F0.01(2,2)=99.00表5人参皂苷Rb1、Rg1浸出量方差分析表（略）注：F0.05(2,2)=19.00,F0.01(2,2)=99.00　　由上述直观分析与方差分析结果可知：以浸膏得率为评价指标,三因素对浸膏得率均无显著性影响,而以丹参酮ⅡA浸出量为评价指标,最佳提取工艺为A1B3C2,其中A为主要因素,其次是B、C,又以人参皂苷Rb1、Rg1浸出量为评价指标,最佳提