生物所介绍--疫苗部ppt课件

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疫苗部简介R&DInstituteofVaccineHEC2022/10/30生物所

12022/10/30生物所疫苗部简介疫苗国内外市场项目候选部门协作内容

22022/10/30生物所疫苗部简介疫苗项目部成立于2011.04疫苗项目部高素质研发人员不断壮大疫苗项目部调研:重组HPV疫苗重组乙肝疫苗流感疫苗狂犬病疫苗疫苗项目部实验室设计规划疫苗项目部台湾国立疫苗研究院专家合作

32022/10/30生物所疫苗国内外市场疫苗是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原能力的生物制品。将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。BiochemicalLab1796年,史上第一剂疫苗,本质为牛痘疫苗,用以对抗天花爱德华·琴纳(EdwardJenner,公元1749-1823年)免疫学之父

4疫苗亚单位疫苗基因工程疫苗DNA疫苗抗原肽疫苗结合疫苗去除病原体中与激发保护性免疫无关的甚至有害的成分,保留有效免疫原成分的疫苗使用DNA重组生物技术,把天然的或人工合成的遗传物质定向插入细菌、酵母菌或哺乳动物细胞中,使之充分表达,经纯化后而制得的疫苗。将编码某种蛋白质抗原的重组真核表达载体直接注射到动物体内,使外源基因在活体内表达,产生的抗原激活机体的免疫系统,从而诱导特异性的体液免疫和细胞免疫应答。有效免疫原的氨基酸序列设计和合成的免疫原性多肽,以期用具有免疫原性最小的肽来激发有效的特异性免疫应答将细菌荚膜多糖的水解物化学连接到某一种载体上,使其成为T细胞依赖性抗原灭活疫苗减毒活疫苗将病原微生物培养物用化学或物理方法灭活使其完全丧失致病力,而仍保存抗原的免疫原性将病原微生物在人工培育的条件下,促使产生定向变异,使其最大限度地丧失致病性,但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性及繁殖能力2022/10/30生物所

5疫苗一类疫苗二类疫苗乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、百白破联合疫苗、麻腮风联合疫苗、甲肝疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、乙脑疫苗水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、细菌性痢疾疫苗、狂犬疫苗价格较低,利润不高,主要针对儿童,由国家免费提供,市场规模稳定价格较高利润也较高政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗指由公民自费,并且自愿受种的其他疫苗市场比重80%销售收入36%市场比重20%销售收入64%2022/10/30生物所

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8我国疫苗市场容量大、增长速度快,13亿人口的巨大市场蕴藏着巨大的商机。目前我国每年出生婴儿超过1500万,存在着巨大的儿童免疫接种市场。2008年我过疫苗市场销售额达80亿元2009年中国疫苗市场规模约90亿元,年增长率保持在15%左右,预计到2012年,我国疫苗市场的规模将达到120亿元。HOME据SFDA医药经济研究所数据显示,我国现有疫苗生产企业共36家,能够生产预防27种疾病的49种疫苗22060503402022/10/30生物所

9通用名公司预防疾病销售额2006200720082009肺炎链球菌结合疫苗Pfizer肺炎等19.024.427.030.04价HPV疫苗Merck宫颈癌8.514.423.016.6流感疫苗GSK流感---17.1流感疫苗Sanofi流感11.012.014.5百白破、乙肝、脊灰联合疫苗Sanofi百日咳、白喉、破伤风、乙肝、脊灰8.09.010.013.3流感疫苗Novartis流感---11.2甲乙肝联合疫苗GSK肝炎8.911.012.010.4百白破联合疫苗GSK百日咳、白喉、破伤风9.411.012.010.12006-2009年全球最畅销的疫苗2009年流感疫苗的销售额达到50亿美元,2009年和2010年上半年,GSK、赛诺菲巴斯德和诺华3家公司的流感疫苗销售额达到64亿美元。2022/10/30生物所

10大疫苗公司研发重点无细胞百白破为基础的联合疫苗多价肺炎链球菌结合疫苗多价轮状病毒疫苗HPV疫苗麻腮风为基础的联合减毒活疫苗脑膜炎球菌结合疫苗流感疫苗流感疫苗、HPV疫苗、多价疫苗和联合疫苗2022/10/30生物所

112022/10/30生物所项目候选重组乙肝疫苗(拟)流感疫苗(拟)重组HPV疫苗(拟)狂犬疫苗(拟)疫苗部重组疫苗细菌病毒苗市场需求量大,价格高,国内无上市产品,只有2家做到临床较为成熟,目前国内无毕赤酵母平台乙肝疫苗产品亚洲市场需求巨大,虽然厂家较多,提高产品质量标准为生存之道近年来流行性感冒常呈现多发事态,建议建立季节性流感生产线,一旦流感大流行,可立即转产流行株,供应市场

12部门协作专利部1.国内国外疫苗市场情况,包括近年来市场主要疫苗品种和销售额2.疫苗相关专利领导经过各部门讨论,由研究院领导决定上马何种疫苗品种法规部提供已立项疫苗品种详细法规资料(国内国外)并提出相关研发建议生物所1.设计疫苗研发部相关实验室,采购相关实验仪器、设备、耗材、试剂等2.疫苗研发流程3.实验室安全控制4.疫苗部门组织建设和人才梯队培养、领域专家和人才引进建议制剂部按照相关法规,研发不同疫苗品种的制剂产品,并负责制剂QC等工作法规部疫苗产品相关申报工作药理部按照相关法规要求,负责疫苗产品研发过程中的药理、毒理实验GMP生产药厂筹建上市临床部临床实验和监测等相关工作

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