关于舌下脱敏一些问题的解释.doc

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1、此次答疑心得：A、为什么临床试验只做了六个月，而疗程是两年。能回避这个问题么？B、疫苗使用要停药，但是销售要求不停药。C、用喝酒去解释脱敏的概念D、引导点刺结果用一个勾表示阳性，报告单上不用出现+号。关于舌下脱敏一些问题的解释1、不耐受反应（是否包括发烧），有些小孩用了会发烧？2、具体说明疗程的问题（是否有治愈率类的资料）3、患者半年症状又复发了，一般怎么去解释？4、地域的问题，在上海效果很好，但是一回到南宁马上症状复发。5、点刺一个+和四个+的区别，一个+该不该脱敏治疗，效果怎么样？6、开展舌下脱敏治疗

2、规范性的问题7、脱敏两年了，需不需要再次做点刺实验，检测是否脱敏。一、不耐受反应免疫治疗的不耐受反应均为I型超敏反应，发作快，15至30分钟，如没有迅速加重，消失也很快。畅迪的临床实验、以及上市六年来的临床使用均未发现发热案例。学术数据库的检索结果也没有发现免疫治疗导致发热的报道。如果发现畅迪使用的过程中患者发热，应及时到相关门诊就诊，控制病情。然后通过详细的检查，确诊发热是否是由于常规导致发热的原因（如呼吸道感染）导致的。因为儿童的免疫系统尚未完全成熟，波动性大，如果使用畅迪的过程中恰好抵抗力差，从而导

3、致感染发热是很正常的，按一般发热处理就好了。但是如果腋温超过超过38.5度，应停止脱敏用药，到腋温恢复到38.5度之后继续脱敏。畅迪的不耐受一般包括一些轻微的I型超敏反应，如轻微的口腔麻木、困倦感、局部皮疹、消化道不适等，不用停药，也不用特殊处理。如发现鼻炎加重或者诱发哮喘等中度不良反应，可以使用控制药物，同时继续用药；如不良反应得不到控制，才考虑减量或者停药，待症状控制之后继续正常用药。如果出现严重的不良反应如哮喘加重，胸部反应，全省性皮肤黏膜反应、严重胃肠道不适、血压下降等，应立即停药，使用肌肉注射肾

4、上腺素、结合抗组胺、支气管扩张剂等控制。不过正常的使用畅迪从未发生过一起严重的全身性不良反应。各位老师可以放心使用。一、疗程的问题（是否有治愈率类的资料）畅迪的疗程为2到3年，疗程越长，疗效越好，长期疗效能获得保证。我们建议对经济上能接受的患者推荐3年的疗程。对于过敏性鼻炎或哮喘，畅迪疗效出现一般在1至6个月左右，但是个体差异极大，畅迪疗效在一年之后才能巩固，一年之内有反复波动的可能，因为环境及自身因素不好控制。过敏性疾病的治疗效果一般用疗效衡量，如“有效率”是多少。抗组胺药物或激素只能缓解和控制病情，停

5、药之后发作可能性极大。但是免疫治疗能改善患者的过敏体质，调节机体的免疫能力，使患者接触变应原后症状极大改善，甚至不发生症状。我们的临床试验数据表明使用畅迪六个月疗效高达80%。有研究显示，过敏性鼻炎畅迪治疗一年的有效率达87.5%，稍优于皮下注射的85%。症状评分极大改善。另一项研究显示，畅迪治疗过敏性哮喘两年，观察一年，有效率高达88.46%，71.15%的患者病情完全解除，不在复发。关于畅迪疗效的文章较多，报道的有效率虽然有差异，但都在80%以上。一、半年症状又复发症状复发，首先应考虑环境控制不到位，

6、是否接触大量过敏原；与自身因素，抵抗力是否下降？脱敏治疗虽然半年能出现很好的疗效，但半年并没有完成疗程，这时疗效没有得到巩固，出现波动是正常的，我们应该向患者解释原因，做好患者教育，鼓励患者坚持用药。二、地域的问题在上海很好，回到南宁就发作。应该首先考虑环境问题，因为在上海与南宁的环境是不一样的，所以过敏原水平很可能不一样。高水平的过敏原暴露水平导致症状发作。其次要考虑患者治疗处于哪个阶段，递增期容易发作。疗程不足一年也容易反复。一、点刺一个+和四个+的区别，一个+该不该脱敏治疗，效果怎么样不得不承认，很

7、多老师在纠结一个“+”与四个“+”的区别。过敏原点刺的结果判读只有阴性与阳性的区别。也就是说，只要出现“+”号，就是阳性，如果这样的阳性与症状相关，就可以脱敏治疗。对于阳性结果，为什么会出现不同数量的“+”呢？这是为了方便结果的判读。也就是说，只要点刺风团面积大于或等于阳性对照的1/4，就可以确定是阳性的，而有的风团在1/4至1/2，之间有的在1/2至1倍之间，有的又在1倍于两倍之间，有的大于2倍，不同的风团面积表示点刺反应的强度。而这个强度只是代表皮肤的敏感性，而不是鼻粘膜或者肺部的敏感性。其实皮肤的敏

8、感性与鼻粘膜或肺部的敏感性没有直接关系，比如说一些人群点刺是阳性的，但是从来没有表现过临床鼻部或者肺部过敏性症状。这是不同皮肤黏膜部位的结构或免疫因子分布差异决定的，而且个体差异很大。由于点刺阳性结果揭示出患者过敏倾向性的体质，只要这种阳性结果与患者症状相关，就可以确证为过敏性疾病，不管点刺阳性级别如何，脱敏治疗的疗效都是有保证的。二、开展脱敏治疗的规范性问题脱敏治疗的规范性体现在正确的患者选择、正确的治疗方案等环节。正确的患