药物分析复习提纲.doc

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1、《药物分析》复习提要 一、复习内容和要求第一章绪论（一）掌握的内容１、药物分析和药品质量标准的概念。２、药典的内容及结构。（二）熟悉的内容１、药物分析的任务。（三）了解的内容１、药品检验工作的基本程序。第二章药物的鉴别（一）掌握的内容1、鉴别反应的灵敏度。反应灵敏度是指在一的条件下，能在尽可能稀的溶液中观察出尽可能少量的供试品，反应对这一要求所能满足的程度。最低检出量是指某一反应，在一定的条件下，能观察出的供试品的最小量。最低检出浓度（minimumdetectableconcentration)空白试验：是指在与供试品鉴别试验完全相同的条件下，除不加供试品外，

2、其它试剂均同样加入而进行的试验。2、一般鉴别试验的项目与原理。ChP附录中有：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟类、无机金属类（Na,K,Li,Ca,Ba,Fe.,Al,Zn,Cu,Ag,Hg等）、有机酸盐类（水杨酸盐）、无酸盐类。原理见PPT、教材23页（二）熟悉的内容鉴别试验的条件。溶液的浓度、溶液的温度、溶液的酸碱度、试验时间、干扰成分的存在（三）了解的内容鉴别试验的方法。第三章药物的杂质检查（一）掌握的内容１、杂质的来源、分类及杂质的限量检查和计算。来源：一是在生产过程中引入；二是在贮藏过程中引入。分类：按杂质的来源分为一般杂质和特殊杂质；按

3、性质可分为信号杂质和有害杂质。杂质的限量检查和计算：PPT第十张２、氯化纳、重金属、砷盐的检查方法及原理。教材43页（二）熟悉的内容１、药物纯度及其评价。药物纯度的概念：药物的纯度是指药物的纯洁程度。评价：应把药物的性状、理化常数、杂质检查、含量测定等作为一个有联系的整体来评价药物的纯度。２、其他一般杂质的检查方法及原理。教材43页（三）了解的内容1、一般杂质检查的规则。2、特殊杂质检查的方法和原理。第十二章药物制剂分析（一）掌握的内容制剂分析的特点及分析结果的计算。（二）熟悉的内容常见剂型中主要干扰物质的种类、消除方法。（三）了解的内容常见剂型分析项目。第十三

4、章药品质量标准（一）掌握的内容药品质量标准的概念（二）熟悉的内容1、药品质量标准制定应包含的主要内容。2、分类、制定原则。二、复习说明1、本课程着重在基础知识、基本理论的应用和基本技能的掌握。2、同学应在全面复习的基础上，加强练习，提高基础知识的熟练程度。三、考试说明1、题型：名词解释（5个，10分），选择题，单选15，多选10配对题，10判断题，10问答题25计算题。202、考试时间：120分钟。3、闭卷考试，请带计算器