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时间：2021-01-18
《执业药师药事管理与法规考试辅导：GMP的文件.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、1.产品生产管理文件种类 (1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程。 (2)批生产记录(清场记录纳入批生产记录)。 2.产品质量管理文件种类 (1)药品的申请和审批文件。 (2)物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程。 (3)产品质量稳定性考察。 (4)批检验记录。
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