执业药师考试辅导《药事管理与法规》(30)

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1、医疗机构药事管理规定中毎人RM90■医疗机构杭业许可证H诜迄代&人《«■*分”《"・・心z人»■f?H

2、wESOMKMMIU«ttvmng*>n»n*揪甲『h■u（一）总则★★★医疗机构药事管理的界定是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。★★★★（二）组织机构1.药事管理与药物治疗学委员会的组成、职责（1）组成医疗机构名称组成二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。其他医疗机构药事管理与药物治疗

3、学组由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。（2）职责贯彻执行法律贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章制定规章制度审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施确定用药范围制定本机构药品处方集和基本用药供应目录推动合理用药推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药评估用药安全分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导审核新购药品及医院制剂建立药品遴选制度，审核木机构临床科室屮请的新购入药品、调整药品品种

4、或者供应企业和申报医院制剂等事宜管理麻精毒放监替、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理教育培训宣传对庚务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安险用药知识2、药学部门的设置和工作职责（1）设置医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。（2）职责药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心,以合理用药为核心的临床药学工作，组

5、织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。（3）药学部门负责人的任职资格学历要求职称要求一级以上医院药学部门负责人髙等学校药学专业或者临床药及木专业高级技学专业本科以上学历术职务任职资格除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的基他医疗机构药学部门负责人高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历药师以上专业技术职务任职资格（三）药物临床应用管理1•药物临床应用管理的界定是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。2.医疗机构合理用药的原则医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则,腫重患者对药品使用的知情权和隐私权。★★★3、药物临床应用管理的具体

6、规定（1）医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和屮成药临床应用指导原则,制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。（2）医疗机构应当建立由医师、临床药师和护-匚就的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。（3）医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。（4）医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育，指导患者安全用药。（四）药剂管理★★★1.药品采购的规定（1）医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办

7、法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。（2）医疗机构应当制订本机构药品釆购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。（3）医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统•采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂木专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。2•药品保管、养护的规定（1）医疗机构应当制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进

8、行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。（2）化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。3.药品调剂管理的规定（1）药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经