执业药师考试辅导《药事管理与法规》66(5)

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1、相关知识第五章中药管理一、最佳选择题1、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片A、应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书B、应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书C、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）D、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书E、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书或检验报告书（复印件）2、批发零售屮药饮片的企业A、必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购B、必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C、必须从持有《药品GM

2、P证书》的生产企业釆购D、对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片E、必须从持有《药品GSP证书》的生产企业或持有《药品GMP证书》的经营企业采购3、生产屮药饮片的企业必须A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B、持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》C、严格执行中药饮片炮制规范D、持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》E、持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》4、不符合我国中药管理规定的叙述是A、国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定B、药品经营企业购进中药材应标明产地C、中药材和中药饮片应有

3、包装，并附有质量合格的标志D、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药E、新发现的药材，必须经国务院药品监替管理部门审核批准方可销售5、属于一级保护野生药材物种的是A、羚羊角B、熊胆C、人参D、穿山甲E、血竭6、属于二级保护野生药材物种的是A、川贝母B、细辛C、五味子D、山茱萸E、黄连7、对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是A、采猎、收购必须按照批准的计划执行B、采猎者必须持有采药证C、需要进行釆伐或狩猎的，必须申请釆伐证或狩猎证D、不得在禁止的采猎区、采猎期，使用禁止的采猎工具进行采猎E、禁止采猎8、由工商管理部门或有关部门没

4、收药材和全部违法所得，并处以罚款的行为是A、未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动B、违反规定收购、经营野生药材C、未经批准擅自采猎野生药材物种D、保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的E、破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的9、国家一级保护野生药材物种是指A、分布区域缩小的重要野生药材物种B、濒临灭绝状态的重要野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材资源D、资源严重减少的主要常用野生药材物种E、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种10、国家三级野生药材物种是指A、分布区域缩小的重要野生药材物种B、濒临灭绝状态的重要野

5、生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材资源D、资源严重减少的主要常用野生药材物种E、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种11、我国对野生药材资源实行的保护原则是A、限量采购的原则B、严禁采猎的原则C、限量采猎的原则D、绝对保护的原则E、保护和采猎相结合的原则12、依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入A、国家药品标准的品种B、国家基本药物目录品种C、国家基本医疗保险用药目录品种D、国家第一批非处方药目录品种E、公费医疗报销用药目录品种13、根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是A、国家一级保护野生药材物种B、

6、已申请专利的中药品种C、对特定疾病有特殊疗效的中药品种D、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E、对特定疾病有显著疗效的中药品种14、符合申请中药二级保护品种的条件是A、用于预防特殊疾病的B、用于治疗特殊疾病的C、对特泄疾病有特殊疗效的D、对特定疾病有显著疗效的E、已申请专利的中药品种15、《中药品种保护条例》适用于中国境内A、生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品B、生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C、生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药

7、人工制成品D、生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E、生产制造的屮药品种，包扌舌地道药材、屮成药、天然药物的提取物及其制剂和屮药人工制成品16、《屮药材GAP证书》的有效期为A、五年B、七年C、十年D、二十年E、三十年17、GAP适用于A、植物中药材经营的全过程B、动物药中药材生产的关键工序C、地道药材（含植物、动物药）生产、经营的各个环节D、屮药材生产企业生产屮药材（含植物、动物药）的全过程E、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的关键工序18、对GAP概述最准确的是A、道地药材加工的基本准

8、则B、中药材生产和质量管理的基本准则C、屮药材按传统方法加工的基本准则D、动物药按传统方法加工的基本准则E、中药材生产和经营质量管理的基本准则二、配伍