托吡酯治疗奥氮平所致体重增加对照探究

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1、托吡酯治疗奥氮平所致体重增加对照探究　　[摘要]目的观察托吡酯治疗抗精神病药奥氮平所致体重增加的疗效与安全性。方法选取我院住院治疗的精神分裂症患者60例，分为观察组和对照组各30例。对照组在奥氮平治疗基础上使用安慰片治疗，观察组在奥氮平治疗基础上采用托吡酯治疗，比较两组疗效。结果观察组患者治疗8周后身体各项指标体重、BMI、腰围、臀围及WHR均明显低于对照组（P均0.05）。1.2方法两组患者均根据卫生部疾控司等主编的《中国精神障碍防治指南（试行）》继续采取奥氮平（上海华源安徽仁济制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20080289，2

2、008-05-13）进行常规治疗；在所有患者家属均对本研究知情同意并签署知情同意书后，观察组患者采取托吡酯（西安杨森制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20020555，2002-10-16）进行治疗。具体给药方法：入组后第1天晚饭后即服托吡酯25mg；第4天加至50mg/d（于中晚餐后各服25mg）；第7天加至75mg/d（中餐后25mg，晚餐后50mg）；第10天加至100mg/d（中晚餐后各服503mg），此后按此剂量继续治疗，以8周为1个疗程。对照组患者使用安慰片（托吡酯的模拟片）进行治疗，其给药方法及疗程与观察组相同。治疗期间

3、加强观察，如患者出现睡眠障碍或锥体外系不良反应，必要时可合用小剂量苯二氮■类药及盐酸苯海索。1.3观察指标观察托吡酯治疗抗精神病药奥氮平所致体重增加的疗效与安全性，于治疗前和治疗第4、8周末进行取样和检测，包括：①由专职护士测量患者的身高、体重、腰围、臀围；计算体质量指数（BMI）、腰臀比（WHR），并比较两组间各指标变化的差异。②于监测日晨6时空腹采集肘静脉血5mL，测定肝肾功能、血糖、血脂、血常规，同时检测患者心电图和脑电图，并采用简明精神病评定量表[4]（BPRS）评定患者治疗前后的病情严重程度；③采用药物副反应量表[5]（TESS

4、）评估药物不良反应。1.4统计学处理全部数据采用SPSS13.0软件包进行统计，计量资料治疗后组间各时点数据的比较采用F检验；治疗前组间各观察指标的比较采用t检验。计数资料采用χ2检验，P　　托吡酯为广谱抗癫痫新药，除了用于抗癫痫治疗外，近年来也常用于双相情感障碍、神经性贪食症、酒和可卡因依赖、精神3分裂症、人格障碍等精神性疾病的治疗，并取得了不错的疗效，在预防和治疗偏头痛和肥胖症方面也具有较好的前景[9]。李冰等[10]加用托吡酯治疗慢性难治性精神分裂症疗效很好。温东玲[11]报道了托吡酯对于改善精神分裂症或服用抗精神分裂症药等导致的逐

5、渐加重的社会心理和情感方面的障碍均有一定的作用。托吡酯在临床使用中有使患者体重减轻的不良反应，经证实可使其他抗郁药与之合用相互抵消。陆如平等[12]用托吡酯作为添加药物，和SSRI合用对焦虑情感障碍患者进行治疗，最终达到阻止SSRI引起的体重增加的不良反应。汪春运[13]采取随机双盲进行对照研究，结果证实托吡酯对于神经贪食症的治疗结果令人满意，不仅对暴食和吐泻等症状有显著改善，而且通过改善患者饮食习惯让其增强自尊，对于焦虑情绪也有缓解或消除作用。蒋萍等[14]研究证实在治疗伴有情感障碍的神经性贪食症时添加托吡酯，结果取得明显的疗效。马培奇

6、[15]通过随机双盲安慰剂对照治疗单纯性肥胖症，结果治疗组患者体重下降程度比安慰剂组高出5%～10%以上。上述研究和报道表明，托吡酯具有降低体重和稳定情绪的作用。基于托吡酯的这一特性，本研究通过临床对照研究来验证托吡酯对于控制或减轻抗精神病药物奥氮平所致的体重增加的有效性。结果显示，观察组患者治疗8周后身体各项指标体重、BMI、腰围、臀围及WHR均明显低于对照组（P均3