多西他赛联合奥沙利铂、氟尿嘧啶治疗晚期胃癌临床研究

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1、多西他赛联合奥沙利铂、氟尿嘧啶治疗晚期胃癌临床研究　　[摘要]目的评价多西他赛（DOCE）、奥沙利铂（L-OHP）、氟尿嘧啶（FU）联合方案对晚期胃癌的治疗效果和毒副反应。方法32例晚期胃癌患者均行锁骨下深静脉穿刺或外周肘正中静脉置管，FU由静脉输液泵泵入。化疗方案：DOCE75mg/m2，静脉滴注1h，第1天；L-OHP130mg/m2，静脉滴注2h，第1天；FU750mg/m2，持续静脉泵入120h，第1～5天。28d为1个周期，至少应用2个周期进行疗效评估。结果32例患者中，完全缓解1例，部分缓解14例，

2、稳定8例，进展9例，总有效率为46.9%，疾病总控制率为69.7%。肿瘤中位进展时间6.2个月，中位生存时间11.1个月，1年生存率为40.6%。主要毒性反应包括白细胞减少、胃肠道反应、神经毒性和脱发。结论DOF方案疗效显著、毒副反应可耐受，可以作为晚期胃癌的有效化疗方案。[关键词]胃肿瘤；多西他赛；奥沙利铂；氟尿嘧啶；化疗[中图分类号]R735.2[文献标识码]A[文章编号]1674-4721（2013）12（b）-0060-039胃癌是全球第四大最常见的恶性肿瘤，我国每年新发现40万胃癌患者，占世界胃癌发病

3、人数的42%。胃癌初期症状隐匿，早期诊断率低，确诊时约50%的患者已是晚期，手术切除率较低，术后复发和转移率高达80%[1]。与支持治疗相比，化疗可以延长患者的总生存期。近来一些化疗新药在晚期胃癌中的应用价值逐渐受到重视，以多西他赛（DOCE）为代表的紫杉类药物及以奥沙利铂（L-OHP）为代表的第3代铂类抗癌药物已经在临床广泛使用。本研究收集了本科2009年1月～2011年12月应用DOCE、L-OHP及氟尿嘧啶（FU）组成的DOF方案，4周重复，观察其对晚期胃癌的临床疗效，现将结果报道如下。1资料与方法1.1

4、一般资料32例患者均为住院患者，其中男20例，女12例，年龄42～75岁，中位年龄54岁。所有患者均经病理证实，其中低分化腺癌28例，黏液腺癌2例，印戒细胞癌2例。按国际TNM分期，均为Ⅳ期，其中术后复发转移26例，初次诊断时有6例明确转移。全组患者中30例腹膜后淋巴结转移，16例锁骨上淋巴结转移，10例肝转移，4例肺转移，2例骨转移。所有转移灶均有客观测量的指标。全组患者初次接受化疗15例，既往接受过化疗者17例。所有患者均在本方案化疗前1个月不再接受其他相关治疗，血常规、肝肾功能及心电图化疗前均正常，KPS

5、评分≥60分，预计生存时间≥3个月，可以评价疗效。91.2治疗方法全组患者均行锁骨下深静脉穿刺或外周肘正中静脉穿刺置管，FU由静脉输液泵泵入。化疗方案：DOCE75mg/m2，静脉滴注1h，第1天；L-OHP130mg/m2，静脉滴注2h，第1天；FU750mg/m2，持续静脉泵入120h，第1～5天。28d为1个周期，至少应用2个周期进行疗效评估。化疗前预防性给予抗呕吐治疗，必要时给予重组人粒细胞集落刺激因子支持治疗。1.3疗效评估标准1.3.1近期疗效近期疗效于2个周期后评价，有效病例4周后再次确认疗效，近

6、期疗效依据实体瘤疗效评价标准（RECIST）[2]进行评估：对治疗前后所有可测量病灶长径的和进行比较，病灶完全消失且持续4周以上为完全缓解（CR）；缩小>30%且持续4周以上为部分缓解（PR）；增加>20%为疾病进展（PD）；达不到PR和PD标准者为稳定（SD）。有效率（ORR）=[（CR+PR）/（CR+PR+SD+PD）]×100%。疾病控制率（DCR）=[（CR+PR+SD）/（CR+PR+SD+PD）]×100%。1.3.2生存情况疾病进展时间（TTP）指从化疗第1天至有客观证据证实疾病进展的时间。而总

7、生存时间（OS）是指从治疗第1天到死亡或末次随访的时间。1.3.3毒副反应9不良反应亦在化疗2个周期后评价，按照《美国国家癌症研究所-通用毒性标准》（NCI-CTC）2.0版进行评价，主要观察骨髓抑制、消化道反应、神经毒性、肝功能损害等不良反应，分为0～Ⅳ级。2结果2.1近期疗效和生存情况的评估32例患者均可进行疗效评价，其中1例CR，14例PR，8例SD，9例PD，总有效率为46.9%，疾病总控制率为69.7%。肿瘤中位进展时间为6.2个月，中位生存时间为11.1个月，1年生存率为40.6%。2.2毒副反应D

8、OF方案的毒副反应见表1，主要毒性反应包括白细胞减少、胃肠道反应、神经毒性和脱发。白细胞减少总发生率为81.3%，其中9例（28.1%）患者出现Ⅲ～Ⅳ级毒性反应，应用人重组粒细胞集落刺激因子处理后明显改善。恶心、呕吐是最常见的消化道反应，且大部分症状较轻，仅2例（6.2%）患者为Ⅲ～Ⅳ级。感觉神经异常较普遍，多为轻度，常见于多次化疗后。该方案对心脏和肝功能影响甚小，所有患者均未因毒副反