抗栓降压丸的制备及疗效观察.pdf

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1、CJCM中医临床研究2012年第4卷第20期-27-抗栓降压丸的制备及疗效观察ClinicalobservationandpreparationoftheKangshuanJiangyapills卢爱萍（山东省交通医院，山东济南，250031）中图分类号：R282.4文献标识码：A文章编号：1674-7860（2012）20-0027-02【摘要】目的：研究抗栓降压丸制备、质量控制及疗效观察。方法：采用泛制法制成的水丸，建立质量控制标准，应用于临床。结果：水丸质量稳定可控制，临床应用70例，总有效率88

2、.6%。结论：该制剂质量稳定，安全、有效。【关键词】抗栓降压丸；制备；质量控制；疗效观察【Abstract】Objective:TostudytheclinicaleffectandpreparationtheKangshuanJiangyapills,qualitycontrolandtherapeutic.Methods:Usingthepanpreparationmethodfromwaterpills,establishaqualitycontrolstandard,clinicalapplic

3、ation.Results:Thewaterqualitystabilitycontrol,clinicalapplicationin70cases,thetotalefficiencywas88.6%.Conclusion:Thequalityofthepreparationwasstable,safeandeffective.【Keywords】KangshuanJiangyapills;Preparation;Qualitycontrol;Clinicalobservationdoi:10.396

4、9/j.issn.1674-7860.2012.20.013抗栓降压丸是我院制剂室为中医科病人加工成水丸剂型并，浓缩备用。其余川芎、钩藤、丹参、黄芩、当归、生地黄、的中药，其剂型服用方便，降压疗效好，无毒副作用等特点。黄芪、桃仁等饮片置入恒温箱内烘干，混合粉碎成粗粉、细粉，经过多年的临床应用，对于原发性高血压及肝阳上亢引起的头过筛，与上述薄荷挥发油等及浓缩液；搅拌混合均匀，制做成痛、头晕、心悸、失眠等心脑血管疾病都有明显的疗效。现将水泛丸，打光、放入恒温箱低温干燥，然后取出晾干，制成成其制备、质量控制、

5、疗效观察介绍如下。品。将制作好水丸，装入瓶内，贴标签，即得。1来源及实验材料3质量控制抗栓降压丸的生产批准文号为：鲁药制字再Z01080441。3.1形状及检查所用设备有：华东原MODDL.YE-20型煎药锅和红联制成水丸为棕褐色，丸粒均匀程度达90%，气微，味苦。[2]HONGLAN型电热恒温箱及其他制水丸的设备。所用试剂有：每20丸重3g。符合丸剂项下的有关的各项规定。ZF-1型三用紫外分析仪，层析缸（10cm×20cm），黄芩苷和当3.2鉴别归为对照品（中国药品生物制品检定所），可剪裁型硅胶G薄根

6、据中华人民共和国药典第（一部），黄芩的薄层色谱鉴[1]膜层板及其他所需试剂。别进行操作。①取出品5g，研细，加甲醇10ml，超声处理20min，取上清液作为供试品为对照品溶液。另取黄芩甘对照品，加甲2处方及制备醇1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典20052.1处方年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各1µl，分别同我院所用抗栓降压丸处方组成为：钩藤300g，菊花100g，一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干。喷以石决明300g，薄荷100g，川芎100g，麦冬100g，

7、生地300g，1%三氯化铁乙醇溶液。供试色中，在与对照品色谱相应的位置黄芩100g，蒲公英300g，小蓟300g，当归100，地龙100g，上，显相同颜色的斑点；②取本品8g，研细，加乙醇醚20ml，桃仁100g，红花100g，丹参300g，黄芪100g，瓜蒌300g，薤超声处理10min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶白300g。解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药2.2制备材溶液。照薄层色谱法﹙中国药典2005年版一部附录VIB）分析处方：先提取薄荷有效成分；由于蒲公英

8、、小蓟、红试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板花、由于它们茸毛较多刺激咽喉；石决明、地龙它们质地坚硬；上，以甲苯-醋酸乙酯﹙9∶1﹚为展开剂，取出，晾干，置紫外麦冬、瓜蒌含糖分过多难以粉碎，故用煎煮法提取。其它钩藤、光灯﹙365nm﹚下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相川芎、黄芩、丹参、当归等按常规炮制，根据处方药物功效、应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。按其作用，制定以下制剂工艺。3.3稳定性试验先将薄荷提取挥发油