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1、痛风宁丸制备及临床疗效观察摘要：目的研究中药制剂痛风宁丸工艺制备及观察其治疗痛风性关节炎的临床疗效。方法按规定剂量取蕙改仁等15种中药水乏制成痛风宁丸，选择符合诊断标准的患者98例进行临床治疗观察。结果制剂理化性质稳定，临床观察治疗总有效率86.8%,对照组总有效率46.7%o结论痛风宁丸制备工艺技术成熟，临床治疗痛风性关节炎疗效肯定。关键词：痛风宁丸；制备；质量控制；临床疗效中图分类号：R282.71文献标识码：A文章编号：1672-979X(2007)02-0023-02PreparationandC
2、linicalEfficacyofTongfengningPillLIANGSu-dong,SHIDing-yi(WeihaiHospitalofTraditionalChineseMedicine,Weihai264200,China)Abstract:ObjectiveTostudythepreparationtechnologyandobserveclinicalefficacyofTongfengningPill,aChinesedrugspreparation,inthetreatmentofg
3、outyarthritis.MethodsCoixseedandotherfifteenChinesemedicinalmaterialswerechosenaccordingtotheregulateddosagesandsolvedwithwaterforthepreparationofTongfengningPil1.Accordingtothediagnosticcriteria,TongfengningPillwasusedtotreat98patientswithgoutyarthritisa
4、nditsclinicalefficacywasobserved.ResuItsThephysico-chemicalpropertyofthepreparationwasstable,andthetotaleffectiveratewas86.8%forthetreatmentgroup,comparedto46.7%forthecontrolgroup.ConclusionThepreparationtechnologyofTongfengningPillismatureandtheclinicale
5、fficacyissignificantinthetreatmentofgoutyarthritis.Keywords：TongfengningPill；preparation；qualitycontrol；clinicalefficacy痛风宁丸是威海市中医院研制开发的中药制剂，主要用于治疗痛风急性关节炎发作、痛风石性慢性关节炎和关节畸形，及由此引起的慢性间质性肾炎和尿酸肾结石。发病期给于患者口服痛风宁丸，3次/d,6g/次。取得较好疗效。1处方与制备1.1处方苍术6g,蕙改仁252g,革懈126g,黄
6、柏63g,虎杖60g,泽泻60g,土茯苓126g,元胡63g,知母63g,山慈菇84g,秦皮63g,秦芜126g,益母草126g,防己63g,徐长卿126go1.2制备取慧改仁、革懈、泽泻、虎杖和黄柏加水煎煮2次，每次1h,合并煎液滤过，滤液浓缩成干浸膏。与苍术等10味药粉碎，过120目筛，用水乏丸，制成lkg。2质量鉴别1.1性状本品为浅黄褐色浓缩丸，气微，味苦。2.2鉴别2.2.1取本品置显微镜下观察草酸钙结晶成束或散在或细小，石细胞呈淡黄色，类圆型或长圆形，直径约60mm,壁较厚，纹孔细密。木栓细胞
7、被分割成2〜3个子细胞。纤维及石细胞单个散在或成群。纤维及晶鞘纤维呈鲜黄色，石细胞呈鲜黄色。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中或散在。2.2.2取本品8g研碎，乙瞇30mL超声处理15min,滤过，滤渣备用。滤液低温挥去乙瞇，残渣加醋酸乙脂ImL溶解，作为供试品溶液，另取苍术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。按中国药典2005年版附录VIB薄层色谱法［1］试验，量取上述2种溶液5〜10mL,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油瞇为展开剂，展开取出，晾干，喷5-对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，加热至斑点显色
8、清晰。供试品色谱中，在与对照药色谱相应的位置上，呈显相同的暗绿色斑点。2.2.3取鉴别2.2.2项下的滤渣加甲醇10mL,超声处理15min,滤过，滤液浓缩至1mL,作为供试品溶液。另取黄柏0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小菓碱为对照品，加甲醇制成1mL/0.5mg的溶液，作为对照品溶液。按薄层色谱法，吸取供试品溶液2mL,对照药物溶液与对照品溶液各1UL,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙脂-甲醇-异丙醇-浓氨
