香归解郁丸制备及临床观察

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1、香归解郁丸制备及临床观察【摘要】目的研究香归解郁丸的制备及治疗抑郁胁肋胀痛后的临床疗效。方法将药材按比例制备为香归解郁丸,每次6〜9g,2〜3次/d,治疗4周进行疗效评定。结果治疗4周后，治疗组抑郁指数比治疗前显著下降。结论本品使用方便，疗效确切，深受患者欢迎。【关键词】香归解郁丸；抑郁；质量标准香归解郁丸为本院协定处方。功效为疏肝理气、解郁止痛，用于抑郁胁肋胀痛等。本品临床疗效肯定，使用方便，深受患者欢迎。1处方与制备1.1处方香附、当归、川莒、陈皮、茯苓、甘草等。1.2制备工艺以上几味混合粉碎成细粉，过筛，混匀，用水

2、泛丸，低温干燥，制成1000g,即得。2处方分析香附为莎草科植物莎草CyperusrotundusL.的干燥根茎，本品应符合《中国药典》2000年版（一部）第212页香附项下的规定。本品含挥发油、油中主要成分为价菠烯、香附子烯、*香附酮、%香附酮、a■莎草醇、％莎草醇，此外尚含生物碱、黄酮类及三菇类等，其煎剂有保肝利胆作用，并且有镇痛、安定等中枢抑制作用。当归为伞形科植物当归Angelicasinensis（Oliv.）Diels的干燥根。本品应符合《中国药典》2000年版（一部）第101页当归项下的规定。含挥发油，油中

3、主要成分为藁本内酯、正丁烯咲内酯、当归酮、香荆芥酚等。另含水溶性成分阿魏酸、丁二酸、菸酸、尿喀u定、腺瞟哙、豆留醇・D■葡萄糖昔、香荚兰酸、钩吻荧光素等，此外尚含当归多糖、多种氨基酸、维生素A、B12.E及多种人体必需的元素等。其有扩张血管、改善外周循环作用，对肝损伤有保护作用，并能促进肝细胞再生和恢复肝脏某些功能，此外有镇静、镇痛等作用。3质量控制3.1性状本品为黑褐色水丸，味苦、微甘。3.2检查应符合丸剂项下有关的各项规定（《中国药典》2000版一部附录IA）[1]o3.3鉴别（4）取本品，置显微镜下观察：草酸钙存在

4、于薄壁细胞中，常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色或红棕色分泌物，其周围细胞做放射状排列。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极细微的斜向交错纹理。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径3~8pmo（2）取本品5g,研细，加甲醇50ml,加热回流30min,放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml水解，用乙醞振摇提取2次，每次20ml,弃去乙醞液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml,合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次50ml,分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲

5、醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述溶液各5pl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿■甲醇■水（13:&4）的下层液为展开剂，展开、取岀、晾干，喷以2%对二甲基苯甲酸的40%硫酸溶液，609加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对资料与方法4.1.1一般资料本组266例，男154例女112例。均符合各类脑血管病诊断要点［2］,并除外既往有精神病史，患者神志清、无高级智能障碍、检查合作，

6、将病例随机分为两组，基本情况比较，差异无统计学意义。见表1o表照品色谱相应的位置上，显示相同的斑点。临床观察4.11两组基本情况对照（n）4・1・2方法4・仁2・1抑郁程度采用Zung氏抑郁自评量表（SDS）和抑郁状态问卷（DSII3］,共有20个条目反映抑郁状态，每一个条目均按仁2、3、4四级计分，最高总分为80分，用SDS和DSI评定抑郁严重程度指数公式为：抑郁严重程度指数各条目累计分/80,抑郁指数范围为0.25〜1.0,指数越高，抑郁程度越重，如指数在0.50以下为无抑郁、0.50〜0.59为轻度抑郁、0.60~

7、0.69为中度抑郁、0.70以上为重度抑郁。4・1・2・2采用中国卒中量表（CSS）［2］对神经功能缺损程度评分最高分为45分，最低分为0。轻型0~15分、中型16-30分、重型31-45分。4.1.3治疗方法两组常规治疗药物及治疗脑血管病药基本相同，如降颅压药、脑保护剂、支持疗法及康复训练等。治疗组除上述用药外加用本院中药制剂柴胡舒肝丸，每瓶90g每次6〜9g每日2〜3次治疗4周进行疗效评定。4.1.4临床治疗效果评定方法（1）治疗前后分别用SDS和DSI评定抑郁指数减分情况，减分率＞75%为痊愈、＞50%为显效、»2

8、5%为有效、0.05b两组抑郁疗效见表2。表2两组抑郁疗效表（n）注：两组总有效率比较，P