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《ISO13485库房管理程序.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、库房管理程序1目的规范公司仓库管理,使公司物品的入仓、保管、出仓、盘点等事务流程规范化2范围适用于公司仓库的管理工作3参考文件3.1《搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序》QP-133.2《产品检视和测量程序》QP-183.3《产品标识和可追溯性控制程序》QP-123.4《生产提供控制程序》QP-094定义无5权责5.1仓管员负责对本仓库进行具体管理。5.2仓管员和使用部门的相关人员负责入库货物的验收。5.3质检部负责对所有入仓的物料，产品的质量及时检验确认。ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训培训热线：0769-陈老师 ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员
2、培训 下载报名表 内训调查表【课程描述】ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485：2003的标准要求，掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。【课程帮助】如果你想对本课程有更深入的了解，请参考>>>德信诚ISO13485内审员相关资料手册【课程对象】医疗器械行业凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训。【课程大纲】第一部分◆医疗器械行业质量管理体系基础简介◆ISO
3、13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求讲解：4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进◆ISO13485体系文件要求与过程控制：风险分析/評估第二部分◆医疗器械的法规要求欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。◆ISO13485内部审核工作的策划◆内部审核技巧◆第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题◆考试6工作内容6.1物品验收入库6.1.1物品入仓a)仓管员根据已获批准的物品采购审批表,购物发票,送货单核对实物的名称、规格、数量、单价、金额；并对物品是否合格进行初步验证,验证内容包括:检查物
4、品的外观与包装是否有损坏,是否有合格证,某些专业用品应邀请专业人员进行产品内在质量的检验或试验。b)收货后的物品，及时填写《验收单》放入待检区域，通知质检人员检验。c)经检验合格的物品方可办理入仓，登入物料卡，输入台账。d)不合格物品或退货或换货由采购部负责处理，参照QP-19《不合格品处理程序》。e)关键物料收取时，应记录好物料的周期，同一供应商，同一品牌物料，如周期号相当视为同批次物料，如无周期号的关键物料由仓管人员以收货日周期为此物料周期作批号管理。6.2物品出仓6.2.1物品出仓须遵循"推陈储新,先进先出"的原则,坚持一盘底、二核对、三发料、四减数的原则。6.2.2领料时应按规
5、定填写《领料单》,对计划外的物品,领用时需经公司主管领导批准；生产单安排所用物料由仓库出单，生产领料人员点数签收。6.2.3成品出仓由营销部出具一式四联的《出货单》，经部门经理审核，财务签章，仓库方可安排包装出货，前台人员负责安排运输事宜，运输公司签字确认回单应妥善保存。6.2.4物品出仓时,仓管员须与领料人当面点交清楚,防止差错出库,所有出仓凭证,仓管员应妥善保管,不可丢失。6.3退库作业6.3.1对于营销部由于各种原因退回的成品，由营销部出《退货单》（必须有部门经理签字），经仓库确认配件数量齐全，手续齐备，由仓库接收签字，送质检部检验。6.3.2因生产改单所余下之物料，由生产小组处
6、开出退料单，经仓库确认各项手续完备，仓管员根据退料单所开之品种，数量清点退库。6.3.3对于退回仓库的产品，一律由仓库人员整理，品保确认后，放入各自库区，帐务作登账处理。6.4物品盘点6.4.1为方便管理，公司将物品分为三类：a)A类为贵重物料：单个购买价值在20元以上及公司产品，要求盘点合格率100%b)B类为普通物料：单个价值在0.50元到20元间的物料，200个以上可允许误差10个，200个以下盘点允许误差5%c)C类为低值易耗物料。6.4.2成品仓库及A类重物料必须要每月底进行一次盘点，做到帐、卡、物三样相符，如有异常情况,分析原因，查明责任,填写《盘点单》经主管审核纠正。6.
7、4.3B类物料每年12月底盘点一次,误差数做《盘点表》表予以修正。6.4.4C类物料不予以盘点。6.4.5仓管员记帐须字迹清楚,做到日清月结不积压。6.5物品借用保管的任何物品借用时须填写《物品借用登记表》,非本公司管理处人员,未经总经理批准,一律不准擅自借出。6.6仓库卫生仓管员每天下班前10分打扫一次灰尘,保持仓库环境卫生。6.7记录保存：《出货单》由销售部保存五年，《领料单》、《退料单》、《盘点表》由仓库保存两年。7．支持性文件(无)8记
