西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布2019年第6期.doc

《西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布2019年第6期.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（2019年第6期）根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（第26号公告）的相关规定，对陕西澳美娅生物科技有限公司的第一类医疗器械产品予以备案（新办）。现将备案信息向社会公布。附件：西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布西咸新区市场服务与监督管理局2019年7月4日第一类医疗器械备案凭证陕西澳美娅生物科技有限公司：    根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：液体敷料予以备案，备案号：陕械备20190018号。 

2、西咸新区市场服务与监督管理局        （盖章）               日期：2019年07月04日第一类医疗器械备案信息表 备案号：陕械备20190018号备案人名称:陕西澳美娅生物科技有限公司备案人组织机构代码:91611100MA6TKAJ364备案人注册地址:陕西省西咸新区秦汉新城窑店街道办光伏一路1号海璟城秦汉创业中心23幢1层2层生产地址:陕西省西咸新秦汉新城窑店街道办光伏一路1号海璟城秦汉创业中心23幢1层2层代理人:/代理人注册地址:/产品名称:液体敷料型号/规格:见附件产品描述:本

3、产品由甘油、透明质酸钠和纯化水等组成的溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。预期用途:通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理备注:备案单位和日期:西咸新区市场服务与监督管理局 备案日期：2019年07月04日变更情况:第一类医疗器械备案凭证陕西澳美娅生物科技有限公司：根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械备20190019号。 西咸新区市场服务与监督管理局       

4、 （盖章）               日期：2019年07月04日   第一类医疗器械备案信息表 备案号：陕械备20190019号备案人名称:陕西澳美娅生物科技有限公司备案人组织机构代码:91611100MA6TKAJ364备案人注册地址:陕西省西咸新区秦汉新城窑店街道办光伏一路1号海璟城秦汉创业中心23幢1层2层生产地址:陕西省西咸新区秦汉新城窑店街道办光伏一路1号海璟城秦汉创业中心23幢1层2层代理人:/代理人注册地址:/产品名称:医用冷敷贴型号/规格:见附件产品描述:本产品由降温物质（甘油、透明质酸、

5、水等组成）、无纺布、珠光纸和铝箔袋组成。预期用途:适用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期:西咸新区市场服务与监督管理局 备案日期：2019年07月04日变更情况: