西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（2018年6月）

《西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（2018年6月）》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（2018年6月）根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（第26号公告）的相关规定，对陕西文锐医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品予以备案（新办）。现将备案信息向社会公布。附件：西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（陕械备20180008号~陕械备20180020号）西咸新区市场服务与监督管理局2018年6月25日窗体顶端第一类医疗器械备案凭证陕西文锐医疗器械有限公司      根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：咽康医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械备20180008号。

2、 西咸新区市场服务与监督管理局        （盖章）                    日期：2018年06月08日            第一类医疗器械备案信息表 备案号：陕械备20180008号备案人名称:陕西文锐医疗器械有限公司备案人组织机构代码:91611104059664557F备案人注册地址:陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号嘉宝星城国际11403号生产地址:陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号连腾地产办公大楼一楼代理人:/代理人注册地址:/产品名称:咽康医用冷敷贴型号/规格:扁桃体炎型、咽炎型；80mm*80mm、70mm*70mm；特殊尺寸根据

3、客户要求产品描述:由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。预期用途:用于因扁桃体炎、咽炎引起不适的冷敷理疗。适用化脓性扁桃体炎、咽部疼痛、扁桃体红肿发炎等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期:西咸新区市场服务与监督管理局备案日期：2018年06月08日变更情况:第一类医疗器械备案凭证陕西文锐医疗器械有限公司      根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：热泻康医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械备20180009号。 西咸新区市场服务与监督管理局        （盖章）                    日期：2018年06月08日   

4、         第一类医疗器械备案信息表 备案号：陕械备20180009号备案人名称:陕西文锐医疗器械有限公司备案人组织机构代码:91611104059664557F备案人注册地址:陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号嘉宝星城国际11403号生产地址:陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号连腾地产办公大楼一楼代理人:/代理人注册地址:/产品名称:热泻康医用冷敷贴型号/规格:热泻型；80mm*80mm、70mm*70mm；特殊尺寸根据客户要求产品描述:由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。预期用途:用于热泻的冷敷理疗。适用于因热泻引起的面赤烦躁,小便赤涩、

5、泻下急迫、肛门灼热等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期:西咸新区市场服务与监督管理局备案日期：2018年06月08日变更情况:第一类医疗器械备案凭证陕西文锐医疗器械有限公司      根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：热咳康医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械备20180010号。 西咸新区市场服务与监督管理局        （盖章）                    日期：2018年06月08日            第一类医疗器械备案信息表 备案号：陕械备20180010号备案人名称:陕西文锐医疗器械有限公司备案人组织机构代码:9161110

6、4059664557F备案人注册地址:陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号嘉宝星城国际11403号生产地址:陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号连腾地产办公大楼一楼代理人:/代理人注册地址:/产品名称:热咳康医用冷敷贴型号/规格:清热宣肺型、化痰肃肺型、清热泻肝型、润肺养阴型；80mm*80mm、70mm*70mm；特殊尺寸根据客户要求产品描述:由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。预期用途:用于热咳的冷敷理疗。适用因热咳引起的难咯、咽干疼痛，口渴、恶寒发热、头痛、头晕、面赤身热、胸胁胀满等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期:西咸新区市

7、场服务与监督管理局备案日期：2018年06月08日变更情况:第一类医疗器械备案凭证陕西文锐医疗器械有限公司      根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：热感康医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械备20180011号。 西咸新区市场服务与监督管理局        （盖章）                    日期：2018年06月08日            第一类医疗器械备案信息表 备案号：陕械备20180011号备案人名称:陕西文锐医疗器械有限公司备案人组织机构代码:91611104059664557F备案人注册地址: