西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布2018年第12期

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1、西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（2018年第12期）根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（第26号公告）的相关规定，对陕西健驰生物药业有限公司的第一类医疗器械产品予以备案（新办）。现将备案信息向社会公布。附件：西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（陕械备20180163号-陕械备20180169号）西咸新区市场服务与监督管理局2018年11月12日第一类医疗器械备案凭证陕西健驰生物药业有限公司：    根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：

2、骨舒冷敷凝胶予以备案，备案号：陕械备20180163号。 西咸新区市场服务与监督管理局        （盖章）               日期：2018年11月09日  第一类医疗器械备案信息表 备案号：陕械备20180163号备案人名称:陕西健驰生物药业有限公司备案人组织机构代码:91611100088194910w备案人注册地址:陕西省西咸新区泾河新城高泾大道北段美国科技产业园健驰厂区生产地址:陕西省西咸新区泾河新城高泾大道北段美国科技产业园健驰厂区代理人:/代理人注册地址:/产品名称:骨舒冷敷凝胶型号/

3、规格:见附件。产品描述:产品由凝胶、水、植物油、香精、塑料或铝塑容器等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。预期用途:用于筋骨的冷敷理疗。适用于关节炎、肩周炎、腱鞘炎、滑膜炎、跌打损伤、风湿类风湿、腰肌劳损、腰椎突出增生等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期:西咸新区市场服务与监督管理局备案日期：2018年11月09日变更情况:附件骨舒冷敷凝胶型号规格型号规格(单位：g或ml)万痛筋骨型3ml、5ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml、16ml、17ml、1

4、8ml、19ml、20ml、21ml、22ml、23ml、24ml、25ml、26ml、27ml、28ml、29ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、260ml、280ml、300ml、320ml、330ml、360ml、3g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80

5、g、100g。活血止痛型3ml、5ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、21ml、22ml、23ml、24ml、25ml、26ml、27ml、28ml、29ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、260ml、280ml、300ml、320ml、330ml、360ml、3g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、2

6、0g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g。风湿类风湿型3ml、5ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、21ml、22ml、23ml、24ml、25ml、26ml、27ml、28ml、29ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、260ml、280ml、300ml、320

7、ml、330ml、360ml、3g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g。跌打损伤型3ml、5ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、21ml、22ml、23ml、24ml、25ml、26ml、27ml、28ml、29ml、30ml、40ml、50ml、

8、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、260ml、280ml、300ml、320ml、330ml、360ml、3g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g。关节腰