采用CONSORT声明SDSTRICTA评价针刺治疗颈痛随机对照试验英文文献报告质量.pdf

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1、采用CONSORT声明,~ISTRICTA评价针刺治疗颈痛随机对照试验英文文献报告质量朱天华1郭元琦2汤宁信1陈丽仪21．香港中文大学医学院(香港852852)；2．香港中文大学中医学院(香港852852)摘要目的采用CONSORT和STRICTA标准评价针刺治疗颈痛随机对照试验(RCT)英文文献的报告质量。方法计算机检索CENTRAL、PubMed和EMbase，文种限制为英文，查找有关针刺治疗颈痛的RCT，并追溯纳入文献的参考文献。检索时限为2006年1月～2010年l2月。由2位评价者根据纳入与排除标准独立进行文献筛选，并采用国际公认的CONSORT声明和STRIC

2、TA标准评价报告质量。结果最终纳入14篇文献。根据CONSORT条目，9篇(64．3％)描述了各组的基线情况和临床特征；7篇(50．0％)提及产生随机分配序列的方法；6篇(42．9％)分配方案隐藏充分，其中4篇详细描述了具体的分配方案隐藏方法；8篇(57．1％)采用盲法的文献中2篇采用双肓；2篇(14．3％)提及样本含量的计算。根据STRICTA条目，5篇(35．7％)文献提及用针数目；有12篇(85．7％)提及针具型号，只有4篇(28．6％)提及针刺深度；4篇文献(28．6％)报告了治疗师的资历，亦提及医师的临床实践时间。结论本研究纳入的2006～2010年针刺治疗颈痛

3、英文文献中，根据CONSORT声明和STRICTA标准的条目，研究报告质量仍然存在不少问题。今后应提倡采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺治疗的RCT进行规范报告。关键词颈痛；针刺；报告质量；CONSORT；STRICTAReportingQualityofEnglishRandomizedControlledTrialsonAcupunctureforNeckDisordersbytheCONSORTStatementandSTRICTACHUTen—WahTanya’，GUOYuan-qi，TomlinsonBrian’，CHENLi-Yi1．F

4、acultyofMedicine,TheChineseUniversityofHongHongK0852852,China；2．SchoolofChineseMedicine,TheChineseUniversityofHongKon~HongK0852852，ChinaAbstractObjectiveToevaluatethereportingqualityofrandomizedcontrolledtrials(RCTs)onacupunctureforneckdisorder．MethodsqhreedatabasesincludingCENTRAL(Issue3

5、，2010)，MEDLINEandEMbasefrom7anuary2006toDecember2010weresearchedelectronically，andonlyEnglisharticleswereincluded．Amanualsearchforfurtherreferenceswasconductedfromthosereferencesinitiallyidentified．Weidentified14RCTsthatusedacupunctureasanin—terventionandassessedthequalityofthesereportsag

6、ainsttheConsolidatedStandardsforReportingofTrials(CONSORT)statementandStandardsforReportingInterventionsinControlledTrialsofAcupuncture(STRICTA)．ResultsFinally14RCTswereincluded．RegardingtheCONSORTstatement，9(64-3％)RCTsdescribedthebaselinedemographicandclinicalcharacteristicsineachgroup．O

7、nly7(50．O％)studiesmentionedhowtherandomsequencewasgenerated．Only6(42．9％)RCTshadadequateallocationconcealment，with4RCTswhichdescribedtheconcealmentindetail．Only8(57．1％)RCTsusedblinding，including2describedasdouble—blind．Onlytwo(14-3％)RCTsreportedhowthesamplesizewascal