采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗单纯性肥胖症随机对照试验报告质量

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1、采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗单纯性肥胖症随机对照试验报告质量作者：孙攀,杜元灏，熊俊，林小苗，陈元武高翔肖丽【摘要】目的采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针刺治疗单纯性肥胖症临床随机对照试验质量。方法系统检索CNKI、CBM、VIP和万方4个数据库，手工检索所有中文针灸期刊、中医药核心期刊，纳入针刺治疗单纯性肥胖症的随机对照试验，并采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量评价。结果共纳入112篇文献。根据CONSORT条目，在针刺治疗单纯性肥胖症的报告中

2、，89篇(%)描述了各组的基线情况和临床特征;33篇(%)正确描述了产生随机分配序列的方法;1篇(%)采用盲法，为单盲;尚没有文献提及分配隐藏、样本含量计算及意向治疗(ITT)分析法。根据STRICTA，7篇(%)文献提及用针数目;67篇(%)提及针具型号，24篇(%)提及针刺深度;1篇(%)报告了治疗师的资历。结论目前针刺治疗单纯性肥胖症的研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺临床试验进行规范报告。【关键词】单纯性肥胖症;针刺疗法;报告质量;CONSORT;STRICTAAbstract：Obje

3、ctiveToassessthequalityofclinicalrandomizedcontrolledtrialsofacupuncturetreatmentofsimpleobesitywithCONSORT(ConsolidatedStandardsforReportingofTrials)statementandSTRICTA(StandardsforReportingInterventionsinControlledTrialsofacupuncture)asdatabasesincludingCNKI(ChinaNationalKn

4、owledgeInfrastructure)，CBM(ChinaBiomedicineDatabasedisc),VIP(afulltextissuesdatabaseofChina)andWANFANG(anotherfulltextissuesdatabaseofChina)weresearchedsystematically.Handsearchforfurtherreferenceswasconducted.Weidentifed11RCTsthatusedacupunctureasaninterventionandassessedthe

5、qualityofthesereportsagainsttheCONSORTstatementandregardtotheitemsintheCONSORTstatement,9(%)RCTsdescribedbaselinedemographicandclinicalcharacteristicsineach(%)mentionedthemethodofgeneratingtherandomsequence1(%)RCTusedblinding(single-blind).NoneoftheRCTsreportedtheallocationco

6、ncealment、samplesizecalculationandintention-to-treat(ITT)analysis.InregardtotheitemsinSTRICTA,only(%)RCTsreportedthenumbersofneedlesinserted.In7(%)RCTstheneedletypewasreported,butonly4(%)mentionedthedepthsofinsertion.Only1(%)RCTmentionedthelengthofclinicalreportingqualityofRC

7、Tsofacupunctureforsimpleobesityislow.TheCONSORTstatementandSTRICTAshouldbeusedtostandardizethereportingofRCTsofacupuncture.Keywords：Simpleobesity;Acupuncture;Reportingquality;CONSORT;STRICTA单纯性肥胖症(simpleobesity)是一种常见的代谢性疾病，也是多种疾病的危险因素，其发病率与社会发展、行为方式、膳食结构等改变密切相关。在我国，目前超重者至少在2亿

8、～3亿人，肥胖症至少在000万～000万人[1]。由于药物治疗的诸多不良反应[2]，越来越多的人求助于针灸疗法。针灸病谱研究显示：针灸治